Маркетинговый анализ ассортимента лекарственных препаратов на основе оксациллина. Скачать книгу "Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках" (4.18Mb) Классификация твердых лекарственных форм

Департамент здравоохранения Тюменской области

Государственное автономное профессиональное образовательное учреждение Тюменской области

«Тюменский медицинский колледж»

Курсовая работа

Анализ ассортимента интраназальных лекарственных препаратов в аптеке

Специальность - 33.02.01 Фармация

ПМ 01. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Выполнила: обучающийся по специальности

«Фармация», курс 3, группа 340,

очная форма обучения Рявкина Ю.Р.

Научный руководитель

Киреева Т.В.

Тюмень 2016

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность исследования: одной из важных проблем современной фармации является создание новых, более эффективных, чем применяемые лекарственных средств для лечения ринита. Несмотря на успехи, достигнутые в области создания лекарственных средств, дальнейшая разработка методов выделения и изучения действующих веществ из лекарственного сырья продолжает привлекать специалистов в области фармации. Однако на российском фармацевтическом рынке практически нет эффективных капель отечественного производства для лечения ринита. Поэтому актуальной темой на сегодняшний день является создание более дешевого и эффективного лекарственного средства (отечественного производства) для лечения ринита. Целью работы является исследование ассортимента интраназальных препаратов в аптеке А.

Задачи исследования:

1) Изучить научную литературу;

) Изучить ассортимент интраназальных препаратов в аптеке;

) Подвести итоги.

Гипотеза: наибольший ассортимент интраназальных препаратов в аптеке занимают спиреи. Предмет исследования: ассортимента интраназальных лекарственных препаратов в аптеке А. Объектом исследования являются интраназальные лекарственные препараты.

) аналитический,

) графический,

) сравнительный.

Практическая значимость исследования: результаты теоретического анализа и практического исследования использую в своих целях для общего развития.

ГЛАВА 1.ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ИНТРАНАЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ

1.1 Классификация и характеристика интраназальных лекарственных препаратов

Для введения в полость носа используется достаточно ограниченное число фармакологических форм.

В первую очередь это, конечно же, капли в нос. Возможно вдыхание порошков с мелкодисперсной структурой. Используется закладывание мазей. Различные растворы или отвары трав для промывания полостей носа к данной группе не относятся по причине короткой экспозиции на слизистой при их применении.

Основной формой выпуска интраназальных лекарственных средств, имеющих системное действие, являются назальные спреи.

Они выпускаются в виде баллончиков-дозаторов со сжатым воздухом <#"905692.files/image001.gif">

В аптеке насчитывается 40 интраназальных препаратов; фирм-13.(Рис.1).

Интраназальные препараты подразделяются на: капли, спреи, мази, аэрозоли. На основе этого их можно сравнить по форме выпуска.

Подсчитав количество лекарственных форм, мы увидели (Рис. 2) , что большую часть интраназальных препаратов занимают спреи - 52%, капли - 20%, мази - 15%, аэрозоли - 13%. (Рис. 2).

Данные препараты аптеки так же можно сравнить по производителю.

Как мы видим на рисунке, отечественный производитель занимает 30%, что составляет 1/3часть, 2/3 зарубежный 68% (Рис. 3) .

Так же данный ассортимент интраназальных препаратов мы проанализировали по группам: сосудосуживающие;антигистаминные;глюкокортикостероиды;противовирусные;иммуномодуляторы.

На рисунке (Рис. 4) можно увидеть следующие данные: большую часть занимают сосудосуживающие препараты, их насчитывается - 18, на втором месте антигистаминные - 6; на третьем месте противовирусные и иммуномодуляторы по 5 препаратов, насчитывается 4 препарата для интраназального применения, содержащий в своём составе глюкокортикостероиды, и 2 препарата с антибиотиками.

Для проведения исследования была изучена литература, реестр интраназальных лекарственных препаратов, ассортимент интраназальных препаратов в аптеке, и были подведены итоги: большую часть интраназальных препаратов занимают спреи - 52% , основную часть которых занимает зарубежный производитель.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В данной работе мы изучили литературу про интраназальные лекарственные препараты, на основе этого мы провели сравнительную характеристику интраназальных препаратов аптеки. Как мы выяснили интраназальные препараты подразделяются на: капли, спреи, мази, аэрозоли. На основе этого мы сравнили их по форме выпуска: спреи - 52%, капли - 20%, мази - 15%, аэрозоли -13%.

Для проведения исследования был так же изучен реестр интраназальных лекарственных препаратов и ассортимент интраназальных препаратов аптеки. В реестре на данный момент зарегистрировано интраназальных препаратов - 568; фирм - 42. В аптеке насчитывается 40 интраназальных препаратов; фирм-13.

Данные препараты аптеки так же можно сравнить по производителю.

Отечественный производитель занимает 30%, что составляет 1/3 часть, 2/3 зарубежный 68%(Германия, Италия, Венгрия, Франция).

Так же данный ассортимент интраназальных препаратов мы проанализировали по группам: сосудосуживающие; антигистаминные; глюкокортикостероиды; противовирусные; иммуномодуляторы.

Большую часть занимают сосудосуживающие препараты, их насчитывается - 18, на втором месте антигистаминные - 6; на третьем месте противовирусные и иммуномодуляторы по 5 препаратов, насчитывается 4 препарата для интраназального применения, содержащий в своём составе глюкокортикостероиды, и 2 препарата с антибиотиками.

Несмотря на широкую доступность и лёгкую переносимость таких препаратов, важно помнить, что интраназальное - это, как и любое другое, лекарственное средство, которое должно применяться исключительно по назначению врача, в прописанной им дозировке, кратности и длительности приёма.

Выполнив поставленные задачи, цель курсовой работы была достигнута, результаты теоретического анализа и практического исследования могут быть использованы для рационального формирования аптечного ассортимента.

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1. Бер Ю.Б., Нос и его функции // Фарматека. -2016. -№ 1.-С. 21.

Белогородова С.Что значит интраназально? Справка. -2014,-№2.-С. 24-26.

ВишневскаяТ.И. Препараты применяемые при хроническом рините// 2014. №2. - С. 42-46.

Рубчинская Ю.А, Как нам уберечься от ринита. М.: Наука, 2015. - 25c.

Машковский М.Д. Лекарственные средства: 16-е изд - М.: ООО «Изд. Новая волна»: Издатель С.Б.Дивов, 2016.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Казанский государственный медицинский университет»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ

ПМ. 03. «Организация деятельности структурных подразделений аптеки и руководство аптечной организацией при отсутствии специалиста с высшим образованием»

МДК 03.01 «Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений»

КУРСОВАЯ РАБОТА

Анализ ассортимента лекарственных препаратов, реализуемых при ринитах различной этиологии

Специальность: «Фармация»

Работу выполнила : Валеева Василя Азатовна

группа 5303

Руководитель: Буховец А.В

Введение

Глава 1. Ринит. Причины, симптомы, виды ринита, диагностика и эффективное лечение

1.1 Инфекционный ринит

1.2 Неинфекционный-вазомоторный ринит

Глава 2. Анализ ассортимента лекарственных препаратов для лечения ринита на примере аптеки №39 аптечной сети «36,6»

2.1 Основные понятия ассортимента

2.2 Ассортиментная политика фармацевтической организации

2.3 Мониторинг аптечных продаж лекарственных средств, применяемых при ринитах

2.4 Анализ ассортимента лекарственных препаратов для лечения ринита в аптеке №39 аптечной сети «36,6»

2.5 Формирование оптимального ассортиментного портфеля и пути оптимизации обеспечения населения назальными препаратами

Заключение

Список литературы

Приложение 1

Приложение 2

Введение

В настоящее время в связи с частыми переменами погоды и ухудшением экологической обстановки в стране, среди населения участилось возникновение заболеваний респираторной системы. И одним из самых распространенным из них является ринит. Трудно представить более частый запрос в аптеке, чем «средство от насморка». С симптомами инфекционного ринита, одного из самых распространенных заболеваний полости носа, сталкивался, наверное, каждый человек, а в сезон простуд и ОРВИ ринит становится массовым явлением. По статистике, фармацевтические специалисты, как правило, рекомендуют только один препарат. Вместе с тем в ассортименте любой аптеки есть целая «гамма» взаимодополняющих безрецептурных средств, сочетание которых делает лечение ринита более эффективным, чем моно-терапия.

Актуальность темы: в условиях сложившихся конкуренций на фармацевтическом рынке аптечные сети стремятся получить как можно больше прибыли. Но, однако, планирование ассортимента, ценообразование, распределение фарм. товара не соответствуют идеалу. Товарный ассортимент имеет важные социально-экономические значения, так как его качество определяет полноту удовлетворения покупательского спроса. Рационально сформированный ассортимент ускоряет оборот товара и повышает эффективность работы аптеки. Таким образом, вопрос грамотно спланированного ассортимента остается наиболее актуальным и стратегически важным, а ведение сбалансированной закупки товара является одной из приоритетных задач при управлении аптечной сетью. При планировании ассортимента не стоит забывать про сезонность. Проблема продвижения сезонных товаров для аптечной сети является одним из немаловажных задач.

Доля медикаментов, направленных на лечение ринита в России составляет около 35% от всего рынка лекарственных средств. Большим спросом для лечения ринита пользуются диконгестанты, большинство из которых разрешены к отпуску без рецепта и актуальным является вопрос правильного назначения и применения их на современном этапе развития фармацевтического рынка. Для решения данной проблемы необходим анализ ассортимента лекарственных средств для лечения ринита.

Цель исследования: мониторинг ассортимента лекарственных препаратов, реализуемых при ринитах различной этиологии на базе аптеки №39 в аптечной сети «36,6».

Задачи исследования:

1. Изучить и раскрыть виды ринита и ассортимента лекарственных препаратов применяемых для лечения ринита.

2. Проанализировать ассортимент препаратов для лечения ринита в аптеке №39 аптечной сети «36,6».

ринит ассортимент лекарственный назальный

Глава 1 . Ринит. Причины, симптомы, виды ринита, диагностика и эффективное лечение

Ринит - это инфекция, которая поражает слизистую оболочку полости носа и вызывает нарушение её функций.

Причины ринита:

Их можно разделить на две большие категории:

1. Нарушение местного иммунитета (в слизистой оболочке постоянно присутствуют защитные белки (иммуноглобулины класса А), активно борющиеся с проникающей инфекцией. В случае снижения активности местных защитных сил, сразу может активизироваться микроорганизмы, которые находились в дремлющем состоянии и не приносили вреда до тех пор.

2. Внешние повреждающие факторы (эти факторы снижают эффективность защитных механизмов слизистой носа, вследствие чего развивается воспалительная реакция) К таким факторам относятся: влияние местного или общего охлаждения человека; производственные вредные факторы; аллергический фактор; немаловажную роль играют травмы носа.

Симптомы ринита

В своем развитии острый ринит проходит несколько последовательных стадий:

I. Характеризуется тем, что микробы только проникли в полость носа, и оказывают раздражающее влияние на слизистую оболочку. При этом отмечаются:

· Ощущение сухости в носу

· Чувство щекотки, жжения в полости носа

Среди общих симптомов выделяют:

· Головную боль, которая постепенно усиливается

· Небольшое повышение температуры тела до 37,5 градусов

Длительность первой стадии продолжается в течение всего лишь нескольких часов, а иногда, и одного-двух дней.

II. Начинается с того момента, когда из носа начинает вытекать много слизи. В эту стадию нарастают симптомы заболевания. Появляется заложенность носа, снижается чувствительность к запахам и дыхание становится затрудненным.

III. Начинается на 4-5 день от начала заболевания. Неразрывно связана с реакцией иммунной системы на попавшие внутрь носа вредные микроорганизмы. В этот период из носа начинают выделяться слизисто-гнойное содержимое, густой консистенции.

Через несколько дней все вышеуказанные симптомы понемногу стихают, и воспалительный процесс близится к завершению улучшаются: дыхательная функция носа и общее состояние больного.

Классификация видов ринита:

Инфекционные

§ Острый ринит

§ Хронический ринит

Неинфекционные-вазомоторные риниты

§ Нейровегетативный ринит

§ Аллергический ринит

1.1 Инфекционный ринит

Причины и механизм развития: насморк в большинстве случаев развивается под влиянием вирусной инфекции, особенно часто- при инфицировании представителями группы риновирусов. Среди основных бактериальных возбудителей острого ринита - Streptococcuspneumonia, Streptococcuspyogenes и Haemophilusinfluenza, которые могут как присоединяться к инфекционно-воспалительному процессу, так и быть его инициаторами.

Заболеванию предшествует контакт с больным ОРВИ или переохлаждение, в результате которого может активироваться патогенная или условно-патогенная микрофлора носовой полости.

Симптомы: при “стандартном” развитии инфекционный ринит проходит в три стадии:

· стадия раздражения (продромальная) обычно длится несколько часов. В это время пациенты жалуются на сухость, ощущение щекотания в носу, чиханье;

· стадия серозных выделений (катаральная)- самая длительная и “симптоматическая”. В ходе ее течения ухудшается носовое дыхание, появляется отечность и обильные жидкие прозрачные выделения из носа;

· стадия гнойно-слизистых выделений- наступает на 4-5-й день с начала заболевания. Выделения из носа становится более густыми, приобретают характерный зеленоватый цвет. В течение нескольких дней носовое дыхание и общее состояние приходят в норму.

Общая продолжительность острого инфекционного насморка составляет примерно одну неделю. При отсутствии улучшения состояния или появлении новых симптомов (тяжесть в околоносовых пазухах, головные боли и др.) пациенту необходимо обращаться к врачу с целью предотвращения развития риносинуситов .

Рецептурные препараты, часто назначаемые врачами в рамках рассматриваемой нозологии (МНН, синонимические торговые наименования, рейтинги продаж и др.):

Львиную долю лекарственных средств для лечения инфекционного ринита составляют безрецептурные препараты, разрешенные к применению в рамках ответственного самолечения.К небольшому числу исключений (рецептурные препараты) относятся:

o назальные антибиотики, комбинации антибиотиков с ГКС - фрамицетин (спрей Изофра ), дексаметазон+ неомицин+ полимиксинВ+ венилэфрин (спрей Полидекса с фенилэфрином) и т.п. Назначаются при острых ринитах, риносинуситах, доказанно связанных с бактериальной инфекцией;

o микробные иммуномодуляторы- капсулы Бронхо-Ваксом взрослый, Бронхо-Ваксом детский, Бронхо-мунал, Рибомуцил. Наиболее часто назначаются при частых рецидивах ринита и других лор-инфекций .

Безрецептурные препараты, которые могут быть самостоятельно рекомендованы первостольником с целью удовлетворения потребительского запроса и повышения суммы среднего чека. Обоснования рекомендаций по фармацевтическим группам и учет ограничений к применению:

При остром инфекционном рините пациенты очень часто обращаются за помощью непосредственно в аптеку. В этом случае фармацевтические специалисты в рамках самостоятельных рекомендаций вправе оперировать широким арсеналом безрецептурных средств преимущественно местного действия.

Наиболее часто в острой стадии ринита назначаются назальные деконгестанты (см. Приложение №1), которые за счет местного сосудосуживающего действия эффективно и быстро устраняют отёк и уменьшают количество отделяемого. По продолжительности действия все лекарственные средства данной группы можно разделить на 3 категории:

· препараты короткого действия (4-6 ч)

· препараты средней длительности действия (6-8 ч)

· препараты длительного действия (до 12 ч)

Растительные назальные препараты

Помогают уменьшить насморк за счет местного противовоспалительного и противомикробного действия входящих в их состав растительных компонентов (масла эвкалипта, пихты, сосны, ментол и др.)

Спрей, капли, мазь Пиносол , капли Эвкасепт , мазь Эваменол , карандаш для ингаляций Бальзам Золотая Звезда и др. .

· Перечисленные назальные растительные средства не имеют ограничений по применению во время беременности и лактации, т.е. могут служить альтернативой деконгестантам в этом случае.

· Не следует использовать назальные фитопрепараты при аллергическом рините.

· За исключением спрея Пиносол, показанного к применению с 3 лет, прочие препараты группы разрешены к использованию с 2-летнего возраста.

Средства для промывания носа

Очищают слизистую оболочку носа от патогенных микроорганизмов, эксудата и гноя, способствуют поддержанию ее нормального функционального состояния.

Спреи и капли с морской или океанической водой- Аква Марис, Аква Марис Стронг, Квикс, Маример, Физиомер и др.

Устройства для «интенсивного промывания» носа (изделия мед. назначения) - Аква Марис, Долфин .

· Средства этой группы не имеют ограничений по применению в период беременности и лактации

· Средства для «интенсивного» промывания носа противопоказаны при остром рините и частых кровотечениях

· Не имеют возрастных ограничений растворы морской воды в форме капель.

· Средства этой группы могут использоваться как для комплексного лечения, так и для профилактики различных форм ринита .

1.2 Неинфекционный-вазомоторный ринит

Это хроническое заболевание носа, связанное с нарушением регуляции сосудистого тонуса в носу. При вазомоторном рините кровенаполнение этих сосудов нарушается, носовые раковины отекают, что проявляется периодическими симптомами насморка- заложенность носа, слизистыми выделениями из носа. Развивается обычно у людей старше 20 лет, чаще у женщин.

Симптомы:

· Периодическая заложенность носа, усиливающаяся в определенных условиях (при смене климата, при физической нагрузке, после приема алкоголя) или без явной причины.

· Стекание слизи по задней стенке глотки

· Чихание, гнусавость, снижение обоняния

Причины:

· В основе механизма развития вазомоторного ринита лежит дисфункция вегетативной нервной системы

· Часто является одним из проявлений вегетососудистой дистонии

Аллергический ринит (аллергический насморк) - это воспаление слизистых носа в основе которого лежит аллергическая реакция.

По данным медицинской статистики, аллергическим ринитом в России страдает от 11 до 24% всего населения.

Возможные аллергены, которые могут вызывать аллергический ринит:

· домашняя или библиотечная пыль;

· клещи, обитающие в домашней пыли;

· аллергены насекомых;

· пыльца растений;

· аллергены плесневых и дрожжевых грибов;

· некоторые продукты питания;

· лекарства.

Лечение аллергического ринита и большинства других аллергических заболеваний, складывается из нескольких компонентов.

1. Уменьшение аллергического воспаления на слизистых.

2. Проведение аллерген-специфической терапии.

Для лечения аллергического ринита существуют комбинированные препараты, содержащие в своем составе гистаминоблокаторы вместе с деконгестантами. К таким препаратам относятся Виброцил (фенилэфрин+диметинден), Санорин-Аналергин (нафтазолин+антазолин), Адрианол (фенилэфрин+ трамазолин) .

Таким образом, лечение и профилактика различных ринитов распространена на сегодняшний день. В связи с этим, на мировом фармацевтическом рынке с каждым днем появляется все больше и больше новых, усовершенствованных в различных лекарственных формах .

Глава 2. Анализ ассортимента лекарственных препаратов для лечения ринита на примере аптеки №39 аптечной сети «36,6»

2.1 Основные понятия ассортимента

Товарный ассортимент фармацевтической организации имеет важные социально-экономические значения, так как его качество определяет полноту удовлетворения покупательского спроса и уровень торгового обслуживания субъектов рынка. Рационально сформированный ассортимент ускоряет оборачиваемость товарной массы и повышает эффективность деятельности предприятия.

Ассортимент - подбор товаров определенного вида, групп, отличающихся между собой по типам, размерам, дозировке и другим признакам.

Ассортиментная группа - это совокупность товаров, тесно взаимосвязанных между собой в силу выполнения аналогичных функций.

Ассортиментная позиция - конкретный товар, марка, которую продает организация.

Торговый ассортимент- ассортимент товаров, поступающих на оптовые и розничные торговые предприятия или в сферу обращения и реализации. Он представлен в заявках-заказах, прейскурантах цен и т.д.

Управление ассортиментом- деятельность, направленная на создание рационального ассортимента. Основополагающими элементами управления являются формирование ассортимента и установление уровня требований по показателям, определяющим рациональность ассортимента .

Руководство аптечной сети при формировании ассортимента должно стремиться к тому, чтобы он был максимально приближенным к рациональному для удовлетворения разнообразных потребностей и получения запланированной прибыли.

Для этого должны быть решены следующие задачи:

· установлены реальные и предполагаемые потребности по определенным товарам

· проведён анализ ассортимента и проанализирована его рациональность

· выявлены поставщики, необходимые для формирования рационального ассортимента

· определены основные направления формирования ассортимента

Анализ ассортимента необходим для определения потребностей населения лекарственных препаратов и объективной оценке работы аптеки. Чаще всего анализ ассортимента лекарственных препаратов проводится по следующим показателям- широта, полнота, глубина, гармоничность , рациональность структуры и устойчивость ассортимента . Очень важно обратить внимание на наличие в ассортименте не только определенного перечня товаров, но и на то, какими лекарственными формами представлен этот перечень, в каких дозировках, фасовках, по каким ценам и какими торговыми наименованиями.

2.2 Ассортиментная политика фармацевтической организации

Ассортиментная политика занимает одно из важнейших мест в маркетинге любой фармацевтической компании. Оттого, насколько продуманно и успешно она проводится, зависит положение и имидж компании на рынке. Вопрос грамотно спланированного ассортимента является наиболее актуальным и стратегически важным, а ведение сбалансированной закупки товара- одна из приоритетных задач при управлении аптечной сетью. Сущность планирования, формирования и управления ассортиментом заключается в том, чтобы производитель своевременно предлагал определенную совокупность товаров, которые бы, соответствуя в целом профилю его производственной деятельности, наиболее полно удовлетворяли требованиям определенных категорий покупателей.

Система формирования ассортимента включает следующие основные моменты:

· определение текущих и перспективных потребностей покупателей, анализ способов использование данной продукции и особенности покупательского поведения на соответствующих рынках

· решение вопросов, какие продукты следует добавить в ассортимент, а какие исключить из него из-за изменений в уровне конкурентоспособностей

· изучение возможностей производства новых или усовершенствованных продуктов, включая вопросы цен, себестоимости и рентабельности

· проведение испытаний продуктов с учетом потенциальных потребителей в целях выяснения их приемлемости по основным показателям

· разработка спецификации новых и улучшенных продуктов в соответствии с требованиями покупателей

· оценка и пересмотр всего ассортимента

2.3 Мониторинг аптечных продаж лекарственных средств, применяемых при ринитах

По официальным данным, рынок деконгестантов насчитывает 33 бренда, куда входит 124 полных наименования. Среди препаратов группы по объему в рублях 1 место занимает бренд Отривин (14,6% объема продаж сегмента), далее идет Ксимелин (10,7%), 3 место делят Виброцил и Називин - по 9,3% продаж сегмента в рублях (рис.1). По количеству проданных упаковок лидирует Нафтизин , натуральную долю которого составляет 46, 4%. Такой прочной позицией он обязан своей низкой цене. 2 место занимает Ксилен с долей 12,6%, за ним следует Галазолин (4,8% продаж сегмента в упаковках) (рис.2). В целом рынок сосудосуживающих назальных средств растет в стоимостном выражении только за счет повышения цены. В последнее время набирают популярность назальные препараты, имеющие натуральные компоненты в своем составе .

Рис. 1 По объему в рублях

Рис.2 По количеству проданных упаковок

2.4 Анализ ассортимента лекарстве нных препаратов для лечения ринита в аптеке №39 аптечной сети «36,6»

В ходе изучения ассортимента установлен общий перечень лекарственных средств (ЛС) для лечения ринита, и он составил:

Международных непатентованных наименований (МНН)-25

Торговых наименований (ТН)-59

Лекарственных форм (ЛФ)-11 (приложение 2)

При проведении анализа рынка ЛС для лечения ринита по МНН установлено, что первое место занимает Ксилометазолин Оксиметазолин Лоратадин (ТН-6,78%, ЛФ-27,28%) (рис.3).

Рис. 3 Анализ рынка ЛС по МНН

В структуре МНН наибольшую долю занимают назальные средства, на втором месте антигистаминные таблетированные препараты.

В структуре ассортимента по признаку производства преобладают зарубежные ЛС- 92,46%. Минимальная доля- это препараты, произведенные на территории РФ-7, 55%.

Анализ ассортимента по странам-производителям показал, что всего в аптеке имеются лекарственные препараты, произведенные в 19 странах. Среди них по количеству ЛФ первое место занимает Германия - 42,38% (25 ЛФ), второе - Хорватия - 15,26% (9 ЛФ), третье место - Канада, Чешская республика, Россия - 13, 56%(по 8 ЛФ) (рис.4).

Рис.4 Анализ ассортимента по странам-производителям

Кроме того, имеются препараты для лечения ринита из стран-производителей: Польша, Испания, Франция, Индия, Италия, Швейцария, Норвегия, США, Греция, Бельгия, Словения, Великобритания, Канада, Словацкая республика.

Анализ показал, что в ассортименте ЛС для лечения ринита присутствует несколько видов ЛФ (твердые, жидкие, мягкие), но преобладают назальные спреи назальные капли таблетки -10, 38% (11 ЛФ) (рис.5).

Рис.5 Анализ видов ЛФ

На следующем этапе были рассчитаны коэффициенты полноты, широты и глубины:

Коэффициент полноты (Кп)- отношение числа ассортиментных позиций, имеющихся в наличии в аптеке, к числу ассортиментных позиций, внесенных в Государственный реестр и разрешенных к применению в стране :

Кп=Пфакт/Пбазовая

Кп=106/148=0,72

Коэффициент полноты лекарственных средств для лечения ринита равен 0,72, что свидетельствует о высокой насыщенности аптеки лекарственными средствами для лечения данного заболевания.

Коэффициент широты (Кш)- отношение фактического числа ассортимента к базовой широте:

Кш=Шфакт/Шбазовая

Коэффициент широты лекарственных средств для лечения ринита составляет 0,87, которое свидетельствует, что коэффициент широты не достигает своей максимальной величины равной 1,0. В аптеке представлены не все ассортиментные группы. При наличии большого количества назальных спреев, очень мало назальных капель.

Коэффициент глубины (Кг)- отношение фактического числа позиций одного товарного наименования к возможному числу позиций:

Кг=Гфакт/Гбазовая

Коэффициент глубины лекарственных средств для лечения ринита составляет 0,73, что свидетельствует о глубине и достаточном количестве предложений лекарственных препаратов в аптеке для удовлетворения потребностей потребителей.

По результатам исследований для оптимизации ассортиментного портфеля аптеки №39 аптечной сети «36,6» предлагается:

1. расширить ассортимент лекарственных средств, относящихся к препаратам растительного происхождения. В данной аптеке имеются в продаже только 2 вида лекарственных препаратов растительного происхождения.

В ходе анализа также выявлено, что покупатели больше всего приобретают лекарственные средства, такие как Нафтизин (Россия), Ринонорм (Германия), Тизин Ксило (Германия). Эти препараты имеют более низкие цены, в сравнении с аналогами.

Таким образом, анализ ассортимента показал, что в аптеке №39 аптечной сети «36,6» достаточно ЛС, для лечения различных видов ринита и есть возможность каждому пациенту индивидуально подобрать тот препарат, который подойдет именно ему.

2.5 Формирование оптимального ассортиментного портфеля и пути оптимизации обеспечения н аселения назальными препаратами

В основе формирования оптимального ассортиментного портфеля лежит изучение данных потребления прошлых лет, а также ранжирование по стадиям жизненного цикла (ЖЦ) и составление матрицы Бостонской консалтинговой группы. В основе разделения на соответствующие этапы - данные о последней регистрации/перерегистрации препарата, динамика изменения объёмов продаж, динамика изменения цены, наличие товаров-конкурентов.

Для оптимизации обеспечения населения назальными препаратами также необходимо знать портрет потенциального потребителя данной ассортиментной группы. Данной ассортиментной группой пользуются люди всех возрастов (большинство ЛП разрешено применять не только взрослы, но и детям). Важен социальный статус и уровень дохода, потребители с низким уровнем приобретают препараты по низкой цене.

Результаты, полученные в ходе данного маркетингового исследования, позволили мне рекомендовать пути, направленные на оптимизацию обеспечения населения назальными препаратами:

Формировать ассортиментный портфель на основании уникальных товарных качеств отдельных наименований, анализа МП, ЖЦ назальных препаратов и прогноза потребления назальных препаратов.

Использовать дифференцированный подход к формированию ассортимента назальных препаратов с учетом их фармакотерапевтических свойств, лекарственных форм, а также учитывая их потенциал продаж.

Ориентироваться на потребителя при выборе ассортимента назальных препаратов.

Заключение

Заболевания слизистой оболочки полости носа всегда привлекали внимание исследователей в связи с высоким уровнем распространенности. Число потребителей симптоматических средств для лечения насморка ежегодно составляет десятки миллионов человек. Планирование и управление ассортиментом лекарственных средств для лечения ринита является неотъемлемой частью маркетинга.

Целью моей курсовой работы было изучение ассортимента лекарственных препаратов, реализуемых при ринитах на базе аптеки №39 аптечной сети «36,6».

Вопрос грамотно спланированного ассортимента является наиболее актуальными стратегически важным, а ведение сбалансированной закупки товара- одна из приоритетных задач при управлении аптечной сетью.

В ходе своей работы я поэтапно изучила причины, симптомы, виды ринита и ассортимент необходимых лекарственных препаратов для лечения данного заболевания.

В ходе исследования я также обратила внимание на ассортиментную политику фармацевтической организации, на мониторинг аптечных продаж лекарственных средств и установила общий перечень лекарственных средств для лечения ринита в аптеке №39.

Полученные в ходе исследования выводы говорят о том, что в аптеке №39 аптечной сети «36,6» уделяется огромное внимание на планирование ассортимента товаров и население имеет возможность приобретать лекарственные препараты различные как по фармацевтическим группам, так и по ценовым категориям.

Выводы

1. Установлено, что аптека №39 аптечной сети «36,6» имеет сбалансированный ассортимент лекарственных препаратов, применяемых при ринитах. Преобладают препараты в форме спрея.

2. Лидерами продаж данной группы являются Нафтизин (Россия), Ринонорм (Германия), Тизин Ксило (Германия)

3. В аптеке назальные препараты подобраны в соответствии с сезонным спросом

4. В ходе изучения ассортимента установлен общий перечень лекарственных средств (ЛС) для лечения ринита, и он составил: Международных непатентованных наименований (МНН)-25, торговых наименований (ТН)-59, лекарственных форм (ЛФ)-11

5. При проведении анализа рынка ЛС для лечения ринита по МНН установлено, что первое место занимает Ксилометазолин (ТН-32,21%, ЛФ-27,28%); второе место- Оксиметазолин (ТН-13,59%, ЛФ-18,19%); и на третьем месте-Лоратадин (ТН-6,78%, ЛФ-27,28%)

6. В структуре ассортимента по признаку производства преобладают зарубежные ЛС- 92,46%. Минимальная доля- это препараты, произведенные на территории РФ-7, 55%.

7. Анализ ассортимента по странам-производителям показал, что всего в аптеке имеются лекарственные препараты, произведенные в 19 странах. Среди них по количеству ЛФ первое место занимает Германия - 42,38% (25 ЛФ), второе - Хорватия - 15,26% (9 ЛФ), третье место - Канада, Чешская республика, Россия - 13, 56%(по 8 ЛФ)

8. В ассортименте ЛС для лечения ринита присутствует несколько видов ЛФ (твердые, жидкие, мягкие), но преобладают назальные спреи - 53, 78% (57 ЛФ), на втором месте- назальные капли - 17, 93% (19 ЛФ), на третьем месте- таблетки -10, 38% (11 ЛФ).

1. Расширить ассортимент аптеки фито-препаратами для лечения ринита.

2. Дополнить ассортимент лекарственных средств российского производства.

3. Увеличить количество назальных капель, особенно детских.

Список литературы

1. Беляева Е.Б. Не шмыгай носом! // Новая аптека. Аптечный ассортимент для первостольника. - 2012. - №10.- ч.1.- С.20-22.

2. Королева А.И. Мониторинг аптечных продаж препаратов для лечения симптомов риносинусита. // Новая аптека. Эффективное управление для руководителя. - 2012. - №2. - С.16-17.

3. Косова И.В. Организация и экономика фармации: Учебник // М.: Издательский центр «Академия»; Мастерство, 2002. - С.367-378.

4. Лагутина Т.П., Большева С.Н. Технология продвижения товаров аптечного ассортимента // Аптечная сеть России: Тезисы докладов. - М.: НОУ МЦФЭР, 2001. - С.48-49.

5. Лекарственные препараты в России: Справочник.М.: Видаль Рус, 2015 г. 1480 с.

6. Машковский М.Д. Лекарственные средства. // Пособие для врачей. - 16-е изд., перераб, испр. и доп. -М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2012. 1216 с.

7. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов/ О.А.Васнецова. - М.: ГЭОТАР - Медиа, 2005. С.135-140

8. Регистр лекарственных средств России: энциклопедия лекарств // Вишневский Г.Л. [и др.], М.: РЛС - Медиа, 2012. - 1368 с.

10. Селецкий А. Аллергический ринит: сезонные неприятности. // Аптекарь. - 2013. - №5. - С.15-17.

11. Тельнова Е.А. Инфекционный ринит. // Консультируем и рекомендуем. - 2015. - №1. - С.46-50.

12. Трефилова А.Д. Мониторинг аптечных продаж деконгестантов. // Новая аптека. Эффективное управление для руководителя. - 2013. - №2. - С.22.

13. Уварова Ю.Б. Рынок назальных препаратов. // Ремедиум. - 2010.- № 5.- С.17-20.

Приложение 1

Длительность действия назальных деконгестантов.

Приложение 2

Ассортимент лекарственных препаратов, используемых при ринитах в аптеке №39, аптечной сети «36,6»

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Товароведческий анализ лекарственных средств на основе препарата Супрастин. Структура ассортимента антигистаминных препаратов по видам лекарственных форм, оценка их конкурентоспособности. Сегментирование рынка препаратов и методы стимулирования сбыта.

курсовая работа , добавлен 30.09.2012


Повышение продаж через аптекарские сети противогрибковых лекарственных средств, применяемых для лечения микозов в амбулаторной и стационарной практике. Анализ номенклатуры, ценовых характеристик и объемов продаж антимикотических лекарственных препаратов.

дипломная работа , добавлен 04.03.2015


Анализ показателей ассортимента косметических товаров, реализуемых в ТД "Барис". Определение коэффициентов широты и полноты ассортимента, устойчивости, новизны средств для бритья и ухода за волосами. Пути оптимизации продаж и повышения прибыли магазина.

контрольная работа , добавлен 13.12.2013


Краткая характеристика развития фармацевтического рынка. Нормативное регулирование отпуска лекарственных средств. Классификация иммуномодуляторов. Основные показатели работы аптеки. Анализ ассортимента иммуномодулирующих лекарственных препаратов.

курсовая работа , добавлен 11.07.2015


Значение маркетинговых исследований в изучение рынка лекарственных средств. Товароведческая характеристика оксациллина (классификационная группа с учетом фармакологического действия, ассортимента, применение, особенности хранения и отпуска из аптеки).

дипломная работа , добавлен 14.06.2014


Инсулинотерапия как основное средство лечения сахарного диабета. Изучение фармацевтического рынка лекарственных средств. Товароведческая характеристика препарата Инсулин аспарт. Анализ ассортимента лекарственных препаратов, выпускаемых на основе инсулина.

курсовая работа , добавлен 25.05.2014


Обзор маркетинговых подходов к изучению фармацевтического рынка лекарственных средств. Товароведческая характеристика лекарственного средства Амоксициллин. Сравнительный анализ лекарственных препаратов РФ, выпускаемых на основе средства Амоксициллин.

курсовая работа , добавлен 18.06.2014


Изучение емкости и темпов роста фармацевтического рынка России. Анализ объема производства и ассортимента лекарственных препаратов. Стратегия возрождения фармацевтической промышленности. Формирование и регулирование ценовой политики аптечных учреждений.

курсовая работа , добавлен 29.01.2014


Общие сведения о фирме Gedeon Richter - региональной мультинациональной фармацевтической компании Центральной и Восточной Европы с венгерским управлением. Изучение ассортимента лекарственных препаратов компании на региональном фармацевтическом рынке.

курсовая работа , добавлен 01.05.2015


Сущность фармацевтического маркетинга и ассортиментная политика фармацевтических организаций. Ринит: характеристика, состояние современной фармакотерапии. Анализ российского регионального (локального) рынка лекарственных средств для лечения ринитов.

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фармацевтический колледж
ДИПЛОМНАЯ РАБОТА
Тема: Технология изготовления и контроль качества лекарственных форм, содержащих витамины
по специальности 33.02.01 - Фармация
Выполнил: Ласкина Виктория Александровна (___________)Руководитель: Ростовцева Лидия Вениаминовна (__________) Рецензент: Попова Мария Ивановна () провизор-аналитик, аптека №200, ГПКК «Губернские аптеки»
Работа допущена к защите ЦМК «Фармацевтических и химических дисциплин"
Протокол № ______ от «___»_____________ 2015 г
Красноярск 2015
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ 3
ГЛАВА 1. АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ - ВИТАМИНОВ6
1.1. Витамины. Определение и классификация.6
1.2. Реакции подлинности и методы анализа витаминов15
1.2.1. Производные γ- оксилактонов15
1.2.2. Производные гетероциклического ряда.20
ГЛАВА 2.ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ СОДЕРЖАЩИХ ВИТАМИНЫ33
2.1. Технология изготовления и контроль качества твердых лекарственных форм содержащих витамины, в условиях аптеки.33
2.2. Технология изготовления и контроль качества жидких лекарственных форм содержащих витамины, в условиях аптеки.43
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 52
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ54

ВВЕДЕНИЕ
Витамины - это органические соединения, необходимые человеку в качестве питательных веществ - микронутриентов. Термин "витамин" происходит от латинских слов "vita" (жизнь) и "amine" (амин). Витамины необходимы для поддержания жизни и сохранения здоровья организма. Большинство витаминов не синтезируется в организме человека, а поступают в составе пищи. При снижении поступления витаминов в организм развиваются симптомы недостаточности, которые могут нанести ощутимый вред здоровью. Таким образом, поступление витаминов в организм необходимо для профилактики дефицитных состояний.
В последнее время на фармацевтическом рынке России появилось множество витаминных препаратов, различающихся по составу и лекарственным формам.Лекарственные препараты, содержащие витамины, в настоящее время пользуются широким спросом. Они потребляются разными категориями населения: детьми, взрослыми, пожилыми людьми, беременными женщинами.
Однако при этом существующий ассортимент лекарственных препаратов промышленного изготовления не может восполнить весь необходимый больным спектр лекарственных средств, тем более что есть такие, которые не выпускаются промышленностью по разным причинами, прежде всего это растворы для лекарственного электрофореза, препараты, необходимые для детей и новорожденных.
Главное преимущество аптечного изготовления лекарств заключается в индивидуальном подходе к больному с учетом возраста, особенностей организма, состояния выделительных функций, переносимости тех или иных веществ и др .
Согласно Приказу Минздрава РФ № 214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» должны быть предусмотрены мероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках лекарственных средств, качество которых соответствует требованиям, регламентированным Государственной Фармакопеей, действующими нормативными документами Минздрава.
Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно; опросному и физическому - выборочно; химическому - в соответствии с требованиями главы VIII Инструкции к Приказу Минздрава РФ № 214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» .
Объект исследования:
Технология изготовления и внутриаптечный контроль качества лекарственных форм содержащих витамины.
Предмет исследования:
Лекарственные формы аптечного изготовления, содержащие витамины.
Цель:
Обобщить технологию изготовления и проведение внутриаптечного контроля лекарственных форм, содержащих витамины в производственных аптеках ГПКК «Губернские аптеки» №200, №344 г. Красноярска.
Задачи:
Изучить профессиональную литературу и нормативную документацию по теме исследования.
Выявить экстемпоральную рецептуру лекарственных форм, содержащих витамины, в производственных аптеках сети «Губернские аптеки» №200, №344 г. Красноярска;
Описать технологию изготовления и проведения внутриаптечного контроля лекарственных средств, содержащих витамины, в условиях аптеки.
Базы исследования: ГПКК «Губернские аптеки» №200, №344
г. Красноярска.
Методы исследования: анализ, классификация, обобщение.
ГЛАВА 1. АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ - ВИТАМИНОВ
1.1. Витамины. Определение и классификация.
Витамины – сложные биологически активные органические вещества растительного, реже животного происхождения, разнообразной химической структуры, не образующиеся в достаточном количестве клетками человеческого организма, но в малых дозах необходимые для нормальной жизнедеятельности организма.
Витамины являются незаменимыми веществами, необходимыми для роста, развития и жизнедеятельности человека. Большинство витаминов в организме не синтезируется, источником их обычно является внешняя среда (пищевые продукты растительного и животного происхождения, микроорганизмы - нормальные обитатели ЖКТ). Недостаток витаминов в организме (витаминная недостаточность) может быть следствием низкого содержания витаминов в пище, нарушения их всасывания (при патологических изменениях пищеварительного тракта). Повышенная потребность в витаминах возникает в период интенсивного роста, в пожилом возрасте, при беременности, кормлении грудью, тяжелом физическом труде, при интенсивных занятиях спортом. В таких случаях необходимо употреблять витаминные препараты - лекарственные средства, действующим началом которых являются витамины или их более активные аналоги (коферменты). Витаминные препараты получают из природного сырья или синтетическим путем. Витамины подразделяют на две группы - водорастворимые и жирорастворимые .
К водорастворимым витаминам относятся: аскорбиновая кислота (витамин С), витамины группы В - тиамин (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), пиридоксин (витамин В6), никотиновая кислота (витамин РР), цианокобаламин (витамин В12), биофлавоноиды (витамин Р), фолиевая кислота (витамин Вс, витамин В9), пантотеновая (витамин В5) и пангамовая (витамин В15) кислоты.
Витамин В1 (тиамин) содержится в дрожжах, зародышах и оболочках пшеницы, овса, гречихи, а также в хлебе, изготовленном из муки простого помола. Суточная потребность взрослого человека в витамине В1 составляет 1,5–2 мг. Препараты группы витамина В1 являются не только специфическими «антигиповитаминозными» средствами. Они активно влияют на различные функции организма, вмешиваясь в обмен веществ и в нервно-рефлекторную регуляцию, оказывают влияние на проведение нервного возбуждения в холинергических синапсах. Активной (коферментной) формой витамина В1 является его фосфорилированное производное - тиаминдифосфат (кокарбоксилаза), участвующий в реакциях декарбоксилирования в качестве простетической части декарбоксилаз и некоторых других ферментов, играющих важную роль в углеводном и энергетическом обмене, особенно нервной и мышечной тканей. Для медицинских целей применяют препараты, содержащие синтетический тиамин в виде бромида или хлорида, кокарбоксилазу и др. Помимо профилактического и лечебного действия при соответствующем гипо- и авитаминозе («бери-бери»), показаниями к применению витамина В1 являются невриты, радикулит, невралгии, периферические параличи. Кокарбоксилаза широко используется в кардиологии. В дерматологической практике витамин В1 назначают при дерматозах неврогенного происхождения, зуде различной этиологии, пиодермии, экземе, псориазе.
Витамин В12 (цианокобаламин) тканями животных не образуется. Его синтез в природе осуществляется только микроорганизмами. Потребности человека и животных в нем обеспечиваются микрофлорой кишечника, откуда цианокобаламин поступает в органы, накапливаясь в наибольших количествах в почках, печени, стенке кишечника. Биологически активными (коферментными) формами витамина В12 являются метил- и 5-дезоксиаденозил-кобаламин. Основная функция - участие в переносе подвижных метильных групп и водорода. Цианокобаламин обладает многими фармакологическими свойствами. Он является фактором роста и стимулятором гемопоэза, оказывает благоприятное влияние на функции печени и нервной системы, активирует процессы свертывания крови, обмен углеводов и липидов, участвует в синтезе различных аминокислот. Для применения в качестве лекарственного средства витамин В12 получают методом микробиологического синтеза, а также используют препараты, получаемые из печени животных, органа, способного его депонировать. Цианокобаламин является высокоэффективным средством, помогающим при злокачественном малокровии, постгеморрагических (железодефицитных), алиментарных и других видах анемии. Назначают его также при лучевой болезни, заболеваниях печени (болезнь Боткина, гепатит, цирроз), при некоторых заболеваниях нервной системы, инфекциях и др.
Витамин В2 (рибофлавин) в организм человека поступает, главным образом, с мясными и молочными продуктами. Он широко распространен в растительном и животном мире и содержится в дрожжах, молочной сыворотке, яичном белке, мясе, рыбе, печени, горохе, зародышах и оболочках зерновых культур. Получен также синтетически. Суточная потребность в витамине В2 для взрослого человека составляет 1,5–2 мг. Биологическая роль витамина В2 , как и других водорастворимых витаминов, связана с его субстратным участием в образовании соответствующего кофермента. При поступлении в организм рибофлавин взаимодействует с аденозинтрифосфорной кислотой и образует флавин-мононуклеотид и флавинаденин-динуклеотид. Оба они являются простетической частью ферментных флавинпротеинов, участвующих в переносе протонов и регулировании окислительно-восстановительных процессов. Таким образом рибофлавин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, в поддержании нормальной зрительной функции глаза (входит в состав зрительного пурпура и защищает сетчатку от вредного воздействия УФ-излучения). В лечебных целях витамин В2 применяют при гипо- и арибофлавинозе, конъюнктивите, кератите, язве роговицы, катаракте, при длительно незаживающих ранах и язвах, общих нарушениях питания, лучевой болезни, астении, нарушениях функции кишечника, болезни Боткина и других заболеваниях.
Активностью витамина В6 обладают производные пиридина: пиридоксин, пиридоксаль, пиридоксамин, отличающиеся друг от друга заместителями в положении 4 (соответственно метоксил, формил, метиламин). Витамин В6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке, дрожжах. Суточная потребность взрослого человека в нем составляет 2 мг и удовлетворяется частично продуктами питания, частично синтезом микрофлоры кишечника. Пиридоксин (пиридоксаль, пиридоксамин), поступая в организм, фосфорилируется, превращается в пиридоксаль−5-фосфат и в этой форме катализирует декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Применяют витамин В6 при В6-гиповитаминозе, токсикозах беременных, анемиях, лейкопениях различной этиологии, заболеваниях нервной системы (паркинсонизм, радикулиты, невриты, невралгии), ряде кожных заболеваний и др.
Фолиевая кислота (Витамин Bc, витамин B9) входит в группу витаминов В. Она содержится в свежих овощах (бобах, шпинате, томатах и др.), а также в печени и почках животных. В организме человека, кроме того, образуется микрофлорой кишечника. Для медицинских целей (в т.ч. при интоксикации, вызванной противоопухолевыми препаратами) используют синтетическую фолиевую кислоту. Сама фолиевая кислота неактивна. В организме она восстанавливается до тетрагидрофолиевой, являющейся коферментом многих метаболических процессов. В первую очередь она катализирует перенос одноуглеродистых фрагментов в синтезе пуринов и пиримидинов, а значит необходима для образования РНК и ДНК. Ее дефицит нарушает митотическое деление клеток, их созревание и функционирование. Недостаточность фолиевой кислоты (и витамина В12) приводит к развитию мегалобластной анемии. Ее препараты назначают при макроцитарной и пернициозной (вместе с витамином В12) анемиях. Аскорбиновая кислота (витамин С) содержится в значительных количествах в плодах шиповника, капусте, лимонах, апельсинах, хрене, ягодах, хвое и др. Небольшое ее количество содержится в печени, мозге, мышцах животных. Для медицинских целей витамин С получают синтетическим путем. В обычных условиях суточная потребность взрослого человека в аскорбиновой кислоте составляет 70–100 мг, основные ее эффекты обусловлены участием в регуляции окислительно-восстановительных процессов, поскольку аскорбиновая кислота легко переходит в дегидроаскорбиновую и обратно, донируя или акцептируя два протона (окисляя или восстанавливая соответствующие субстраты). Витамин С активирует деятельность желез внутренней секреции, регулирует все виды обмена, свертываемость крови, регенерацию тканей, образование стероидных гормонов, синтез коллагена, проницаемость капилляров и др. Аскорбиновая кислота, оказывая стимулирующее влияние на организм в целом, повышает его адаптационные возможности, резистентность к инфекциям. Витамин С добавляют к некоторым противовоспалительным и другим готовым лекарственным формам (Аспирин-С, Упсарин УПСА с витамином С, Эффералган с витамином С и др.).
Группа жирорастворимых витаминов объединяет витамины А, D, Е и К. Биологическая роль жирорастворимых витаминов в значительной степени обусловлена их участием в обеспечении нормального функционального состояния клеточных, цитоплазматических мембран.
Витамин А и его синтетические аналоги и гомологи относят к ретиноидам - производным ретиноевой кислоты. Биологически активными формами витамина А являются ретинол, ретиналь и сама ретиноевая кислота. Витамин А (ретинол) содержится в продуктах животного происхождения - рыбьем жире, сливочном масле, яичном желтке, печени некоторых рыб (треска, морской окунь и др.) и морских животных (кит, морж, тюлень). В растительных пищевых продуктах ретинол не встречается. Однако многие из них (морковь, шпинат, салат, петрушка, зеленый лук, щавель, красный перец, черная смородина, черника, крыжовник, персики, абрикосы и др.) содержат каротин, являющийся провитамином А, из которого в организме образуется ретинол. Витамин А регулирует процессы ороговения, образование и выделение сала в коже (секрет сальных желез), необходим для нормального роста волос, поддержания иммунитета, участвует в противоопухолевой защите организма. Ретиналь обеспечивает процессы свето- и цветовосприятия, ретинол и ретиноевая кислота участвуют в синтезе витамин А-зависимых гликопротеинов. В медицинской практике применяют препараты, содержащие витамин А, природного происхождения (например, Рыбий жир) и синтетические (Ретинола ацетат и Ретинола пальмитат). Препараты витамина А назначают в профилактических и лечебных дозах. Профилактическую дозу устанавливают исходя из суточной потребности организма человека: для взрослых - 1 мг, для беременных и кормящих женщин - 1,2–1,4 мг, для детей в зависимости от возраста - от 0,4 до 1 мг, лечебные - по показаниям. Основными показаниями являются гипо- и авитаминоз А, некоторые заболевания глаз, заболевания и поражения кожи (обморожения, ожоги, раны и др.). Применяют их также в комплексной терапии рахита, гипотрофии, острых респираторных заболеваний, для профилактики образования конкрементов в ЖКТ и мочевыводящих путях и др.
Витамином D в настоящее время называют два жирорастворимых, близких по химическому строению и действию вещества - эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (витамин D3). Основным свойством этих соединений является способность предупреждать и лечить рахит, в связи с чем их иногда называют противорахитическими витаминами. Витамин D2 в небольшом количестве содержится в пищевых продуктах: рыбьем жире, печени, икре, яичном желтке, сливочном масле, молоке, сыре, а также в растениях (люцерна, хвощ, крапива, петрушка). Витамин D3 образуется в клетках кожи человека под воздействием ультрафиолетовых лучей солнечного света. Провитамином колекальциферола является 7-дегидрохолестерол. Количество синтезируемого витамина D3 зависит от длины волны света (наиболее эффективен средний спектр волн, характерный для света солнца утром и на закате), пигментации кожи (у людей с темным цветом кожи вырабатывается меньше витамина D), возраста (с возрастом синтез снижается), экологической обстановки (промышленные выбросы и пыль задерживают УФ-лучи). По биологической активности витамины D2 и D3 практически не различаются, поскольку в организме оба, вероятно, превращаются в кальцитриол - активный метаболит витамина D. Доказано наличие в тканях специфических рецепторов, лигандом для которых является кальцитриол.
Основным свойством витамина D является его участие в метаболизме кальция. Он способствует всасыванию кальция в пищеварительном тракте, активирует его отложение в костях и препятствует резорбции из костной ткани. В настоящее время витамин D рассматривают не только как витамин, но и как гормон, регулирующий вместе с гормоном паращитовидной железы концентрацию ионов кальция в плазме крови. Витамин D регулирует также содержание фосфора в организме. Применяют витамин D для профилактики и лечения рахита и заболеваний костей, вызванных нарушениями обмена кальция (остеомаляция и некоторые формы остеопороза).
Под названием «Витамин Е» известен ряд соединений (токоферолов), близких по химической природе и биологическому действию. Наиболее активным из них является D-альфа-токоферол. Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков, богаты токоферолами растительные масла (подсолнечное, хлопковое, кукурузное, арахисовое, соевое, облепиховое). Некоторое количество их содержится также в мясе, жире, яйцах, молоке. Витамин Е является эндогенным противоокислительным фактором (антиоксидантом), тормозящим перекисное окисление липидов клеточных мембран. Участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, в тканевом дыхании и других важнейших процессах клеточного метаболизма. Синтетический препарат витамина Е (токоферола ацетат), наряду с другими антиоксидантами (эмоксипин и др.), используют в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, глазных болезней и др. Широкое применение нашел токоферола ацетат в гериатрической практике. Витамин Е назначают при мышечных дистрофиях, дерматомиозитах, амиотрофическом боковом склерозе, нарушениях менструального цикла, угрозе прерывания беременности и др.
Под общим названием «Витамин К» объединяют ряд веществ, в т.ч. витамины К1 (содержится в листьях шпината, капусте, томатах, салате) и К2 (синтезируется бактериями в тонком кишечнике человека, а также клетками печени животных). Витамин К является жирорастворимым витамином, который называют противогеморрагическим или коагуляционным (участвует в биосинтезе протромбинового комплекса и способствует нормальному свертыванию крови). При его недостаточности развивается повышенная кровоточивость, геморрагический синдром. По последним данным, витамин К играет также важную роль в регуляции уровня белков костной и других тканей организма, активирует синтез остеокальцина (неколлагенового белка), присутствующего в костной ткани и синтезирующегося остеобластами (клетками, отвечающими за формирование кости). Поэтому снижение уровня витамина К может отражаться на плотности костной ткани и привести к снижению прочности костей и остеопорозу.
В ряде случаев витамины взаимно усиливают оказываемые ими физиологические эффекты; так, снижение под влиянием витамина Р проницаемости сосудов потенцируется аскорбиновой кислотой, взаимно усиливается стимуляция кроветворения цианокобаламином и фолиевой кислотой.
В некоторых случаях при комбинированном применении уменьшается токсичность витаминов, например, витамин D лучше переносится на фоне витамина А. Вместе с тем витамины могут проявлять и антагонистические свойства: никотиновая кислота тормозит липотропное действие холина. Активно участвуя в различных биохимических процессах, витамины при их сочетании оказывают более сильное и разностороннее биологическое действие. Выпускается большое количество отечественных и зарубежных комбинированных витаминных препаратов в разных лекарственных формах: таблетки, шипучие таблетки, драже, капсулы, сиропы. Многие из них являются многокомпонентными, содержащими большой набор не только витаминов, но и разнообразных макро- и микроэлементов (медь, железо, цинк, кобальт, марганец, молибден, селен, хром и др.) .
1.2. Реакции подлинности и методы анализа витаминов.
1.2.1. Производные γ-оксилактонов.
Кислота аскорбиновая (витамин С)
Acidum ascorblnicumcenter408940
С6Н8О6
γ-лактон 2,3-дигидрогулоновой кислоты.
Аскорбиновая кислота - органическое соединение, родственное глюкозе является одним из основных веществ в человеческом рационе, которое необходимо для нормального функционирования соединительной и костной ткани.
Получение:
В 1933 г. был осуществлен синтез аскорбиновой кислоты, который подтвердил ее строение. В промышленности синтез аскорбиновой кислоты осуществляется из D-глюкозы которая в больших количествах получается при расщеплении крахмала серной кислотой.
Описание:
Белый кристаллический порошок кислого вкуса, легко растворима в воде, растворима в этиловом спирте, нерастворима в эфире, бензоле и хлороформе. Температура плавления 190-1930С (с разложением).
Химические свойства:
Аскорбиновая кислота ведет себя как одноосновная кислота. Кислотный характер ее обусловлен атомом водорода гидроксильной группы в положении 3, за счет которого она образует соли.
Характерной частью молекулы аскорбиновой кислоты, обусловливающей ее химические свойства и физиологическую активность, является ендиольная группировка.
Благодаря подвижности водородных атомов енольныхгидроксилыx групп аскорбиновая кислота легко окисляется, причем окисление может идти в 2 стадии.
l-я стадия. Характеризует обратимый процесс окисления, при котором аскорбиновая кислота окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты (кетонная форма), способной снова восстанавливаться до аскорбиновой кислоты.
2- я стадия. В водной среде процесс окисления может идти дальше - до разложения дегидроаскорбиновой кислоты. В этом случае продукты разложения не могут снова превратиться в аскорбиновую кислоту, что характеризует необратимый процесс окисления с потерей физиологической активности. На этих свойствах основаны реакции подлинности.
Реакции подлинности:
1. Основанные на восстановительных свойствах.
При действии на аскорбиновую кислоту раствором нитрата серебра происходит восстановление серебра (темный осадок); сама же аскорбиновая кислота окисляется и превращается в кетоформу.

1.2. При действии на аскорбиновую кислоту раствором
2,6-дихлорфенолиндофенола (окрашенного в синий цвет) последний восстанавливается, превращаясь в бесцветное лейкооснование.

С реактивом Фелинга - СuО восстанавливается до Сu2O красного цвета.
С раствором перманганата калия – происходит обесцвечивание раствора вследствие восстановления иона МnO4- до иона Mn2+
С раствором гексацианоферрата (IП) калия в присутствии разведенной хлористоводородной кислоты, с последующим добавлением раствора хлорида железа (IП) - образуется берлинская.лазурь, синий осадок.

3H4 + 4FeCl3→ Fe43 + 12HCI
2. Реакции основанные на кислотных свойствах.
Кислоту аскорбиновую переводят в натриевую соль, растворяя её в растворе гидрокарбоната натрия, а затем прибавляют раствор сульфата железа (II) – образуется аскорбинат железа, окрашенный в фиолетовый цвет

Количественное определение:
Йодатометрический метод.

Основан на восстановительных свойствах кислоты аскорбиновой. В этом случае титрантом служит раствор иодата калия 0,1 моль/л. Титрование ведут в присутствии иодида калия и хлористоводородной кислоты (индикатор крахмал) до стойкого синего окрашивания:
КIOз + 5КI + 6НСl = 3I2 + 6КСl + 3Н2О.
F=1/2
Метод йодометрии.
Основан на восстановительных свойствах. Титрант раствор J2 0,1 моль/л, индикатор крахмал, титрование ведут до синего окрашивание, без индикатора до слабого соломено- желтого окрашивания.
F=1/2
Метод алкалиметрии.
Основан на кислотных свойствах кислоты аскорбиновой. Титрант раствор NaOH 0,1 моль/л, индикатор фенолфталеин, титруется как одноосновная кислота.
center102235
F=1
Хранение:
Следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом, прохладном месте. Более устойчива в кристаллическом виде, в водных растворах быстро окисляется, при этом теряет свою фармакологическую активность. Растворы для инъекций стабилизируют, в качестве стабилизатора используют гидросульфит натрия.

1.2.2. Производные гетероциклического ряда
Никотиновая кислота
Acidum nicotinicum
С6H5NO2
Пиридин-3-карбоновая кислота
Никотиновая кислота (ниацин, витамин PP, витамин B3) - витамин, участвующий во многих окислительных реакциях живых клеток, лекарственное средство.
Физические свойства:
Никотиновая кислота – белый кристаллический порошок без запаха, слабокислого вкуса. Трудно растворим в холодной воде (1:70), лучше в горячей (1:15), мало растворим в этаноле, очень мало - в эфире.Молярная масса = 123,11 г/моль.
Получение:
Современные как лабораторные, так и промышленные методы синтеза никотиновой кислоты основаны на окислении производных пиридина. Так, никотиновая кислота может быть синтезирована окислением β-пиколина (3-метилпиридина):

Либо окислением хинолина до пиридин-2,3-дикарбоновой кислоты с последующим ее декарбоксилированием:

Аналогично никотиновая кислота синтезируется декарбоксилированием пиридин-2,5-дикарбоновой кислоты, получаемой окислением 2-метил-5-этилпиридина.
Химические свойства:
Никотиновая кислота имеет амфотерный характер ввиду наличия атома азота в пиридиновом цикле (основные свойства) и подвижного атома водорода в карбоксильной группе (кислотные свойства).
Никотиновая кислота образует соли с кислотами и основаниями, никотинаты серебра и меди (II) нерастворимы в воде, на осаждении никотината меди из раствора основан гравиметрический метод определения никотиновой кислоты.
Никотиновая кислота легко алкилируется по пиридиновому атому азота, при этом образуются внутренние четверичные соли - бетаины, некоторые из которых встречаются в растениях. Так, тригонеллин - бетаин N-метилникотиновой кислоты - содержится в семенах пажитника, гороха, кофе и ряда других растений.
Реакции никотиновой кислоты по карбоксильной группе типичны для карбоновых кислот: она образует галогенангидриды, сложные эфиры, амиды и т.д. Амид никотиновой кислоты входит в состав кофакторакодегидрогеназ, ряд амидов никотиновой кислоты нашел применение в качестве лекарственных средств (никетамид, никодин).
Качественный анализ:
Для испытания подлинности кислоты никотиновой рекомендуют реакции, основанные на пиролизе, щелочном гидролизе, обнаружении ядра пиридина и третичного атома азота в молекуле, на соле- и комплексообразовании, кислотно-основных свойствах растворов. Реакции разложения кислоты никотиновой происходят при нагревании с кристаллическим карбонатом натрия. Образуется пиридин, который легко обнаружить по характерному запаху:

Кислота никотиновая ввиду кислотных свойств ее растворов образует окрашенные нерастворимые соли, например с ионами меди (II) - осадок синего цвета (никотинат меди). В качестве реактива рекомендуется ацетат меди:

Температура плавления: от 234°С до 240°С.
Количественный анализ:
Для количественного определения кислоты никотиновой используют кислотные свойства ее водных растворов (метод кислотно-основного титрования в водной среде). Навеску кислоты никотиновой растворяют в горячей воде (так как в холодной воде она умеренно растворима) и после охлаждения титруют 0,1 М раствором гидроксида натрия до образования натриевой соли (индикатор фенолфталеин):

Кислоту никотиновую можно определить йодометрически после осаждения никотината меди:

0,25 г испытуемого образца растворяют в 50 мл воды Р и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до появления розового окрашивания, используя в качестве индикатора 0,25 мл раствора фенолфталеина Р.
Параллельно проводят контрольный опыт: 1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 12,31 мг С6Н5NО2.
Хранение:
Порошок – в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света; таблетки и ампулы – в защищённом от света месте.
Рибофлавин
Riboflavinum
С17Н20N4О6,
6,7 – диметил – 9 – (D – 1 –рибитил) –изоаллоксазинРибофлавин, или витамин В2- водорастворимый витамин, широко распространённый в природе. Входит в группу витаминов комплекса В, относится к группе жёлтых красящих веществ - флавинов.
Описание:
Кристаллический порошок желто-оранжевого цвета. Кристаллы имеют форму игл или друз. Имеет слабый специфический запах и горький вкус. Мало растворим в воде, нерастворим в спирте, эфире, хлороформе, ацетоне и бензоле. Растворим в растворах щелочей.
Реакции подлинности:
1.1. Водные растворы рибофлавина имеют яркую зеленовато-желтую окраску, обусловленную наличием в молекуле хромофорной (азометиновой группировке), при освещении ультрафиолетовым светом растворы рибофлавина имеют интенсивную зеленую флюоресценцию, которая обусловлена наличием свободной имидной (иминной) группы в положении 3. При добавлении к флюоресцирующему раствору раствора щелочи или кислоты флюоресценция исчезает, а при добавлении гидросульфита натрия окраска исчезает, вследствие образования лейкорибофлавина.
На первичную спиртовую группу. Реакция образования сложных эфиров с кислотами. С концентрированной серной кислотой образуется вишнево-красное окрашивание.
За счет водорода имидной (иминной) группы. Реакция комплексообразования с солями тяжелых металлов. Реакцию проводят с нитратом серебра в нейтральной среде, образуется комлекс оранжево-красного цвета.
При нагревании в щелочных растворах рибофлавин разрушается, неустойчив при действии света. Под влиянием света неустойчив в кислой и щелочной среде. При освещении рибофлавина в щелочной среде образуется люмифлавин, а в нейтральной и слабокислой среде люмихром.
Количественное определение:
1. Фотоэлектроколориметрический метод. Измеряет оптическую плотность окрашенного раствора полученного при взаимодействии с раствором нитрата серебра или с раствором сульфата ртути (2).
2. Спектрофотометрический метод. Основан на способности рибофлавина поглощать световую энергию при определенном значении длины волны.
3. Метод нейтрализации косвенно.
Применяется для раствора концентрата рибофлавина 0,02%.
10 мл лекарственной формы, прибавить 3-4 капли нитрата серебра 0,1 моль/л. Индикатор - бромтимоловый синий, выделяющуюся азотную кислоту оттитровывают гидроксидом натрия 0,1 моль/л до изменения окраски индикатора.
HNO3+NaOH → NaNO3+H2O
F=1
Хранение:
В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла.
Тиамина бромид
Thiaminibromidum
4–Метил–5–β–оксиэтил–N-(2–метил–4–амино–5–метил-пиримидил)-тиазолий бромида гидробромидОписание:
Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок с характерным запахом. Легко растворим в воде, метаноле, трудно в этиловом спирте, нерастворим в эфире. В сильно кислой среде обладает высокой устойчивостью, не разрушается и не окисляется под действием света и кислорода, но быстро разрушается в щелочной среде.
Реакции подлинности:
1.Общая реакция на тиамин, образование тиохрома. Испытание основано на окисление препарата гексацианоферрат(3)калием в щелочной среде, образуется тиохром, дающий синюю флюоресценцию в среде бутанола или изоамилового спирта в УФ облучении.
2.На третичный азот:
а) с реактивом Вагнера
N + KJ3 → N · HJ · J2 ↓
б) Реакция Драгендорфа:
N + K → NHBiJ4↓
Оранжевый осадок
3. Реакции на Br-:
а) С раствором нитрата серебра
[R] Br-·HBr + 2AgNO3→2AgBr↓ +[ R∙NO3]∙HNO3
б) С хлорной водой в присутствии НСI и хлороформа. Хлороформный слой окрашивается в желто-оранжевый цвет.
[R] Br-·HBr + CI2→Br2+∙HCI
Количественное определение:
1. Метод весовой
Основан на осаждении тиамина бромида кремневольфрамовой кислотой. Осадок отделяют, взвешивают. Масса осадка умноженная на 0,25 соответствует количеству тиамина бромида (в %)
2. Метод аргентометрии (4 стадии):
а) первая стадия
Метод алкалиметрии по связанной HBr[R] Br-·HBr + NaOH →NaBr +[R]Br-+H2O
Индикатор бромтимоловый синий
Fэ=1
б) вторая стадия
Готовят индикатор тиоцианит железа к определенному объему 0,1моль/лNH4SCN добавляют железоаммонийные квасцы
3 NH4SCN + FeNH4(SO4)2→Fe(SCN)3 + 2(NH4)2SO4
в) третья стадия
Сумму бромидов оттитровывают 0,1 моль/лAgNO3
NaBr+ R + 2AgNO3 →2AgBr↓ +R + NaNO3
г) четвертая стадия
Тиоцианит оттитровывают до белого осадка
Fe(SCN)3 + 3AgNO3 → 3AgSCN↓ + Fe(NO3)3
Объем нитрата серебра пошедший на титрование непосредственно тиамина бромида, рассчитывают по разнице между общим объемом титранта и объемами растворов NaOH и NH4SCN
Fэ=1/2
Х%= (VAgNO3 ∙Kn–VNaOH∙Kn–VNH4SCN∙Kn)·T/m ·100
m – массанавески
Хранение:

Тиамина хлорид
Thiaminichloridum
4-метил-5-β-оксиэтил-N-(2-метил-4-амино-5-метилпиримидил)-тиазолий хлорид гидрохлорид
Описание:
Белый кристаллический порошок со слабым запахом,
гигроскопичен, растворим в воде, трудно в этиловом спирте, нерастворим в эфире.
Реакции подлинности:
1.1. Образование тиохроматиохром1.2.На кольцо тиазола. Препарат сплавляют с NaOH, образуется сульфид
натрия, который обнаруживают с раствором ацетата свинца.
Na2S + Pb(CH3COO)2 → PbS↓+2CH3COONa
1.3. На третичный азот
N + KJ3 → N · HJ · J2 ↓
1.4. На Cl-.Реакцию проводят с раствором нитрата серебра.
[R]Cl- ·HCl +2AgNO3 → 2AgCl↓+ R· HNO3
Количественное определение:
1. Метод кислотно-основного титрования в неводных средах

Fэ=1/2
Индикатор: кристаллический фиолетовый
Растворитель: безводная уксусная кислота для связывания гидрохлорида добавляют раствор ацетат ртути(II) ,титрант раствор 0,1 моль/лHCIO4
2. Метод аргентометрии, Фаянса по Сl-
Среда уксуснокислая
Индикатор:бромфеноловый синий
Титрант:AgNO30,1 моль/л
∙ HCl + 2AgNO3 → 2AgCl↓ + R· ∙HNO3
F=1/2
3. Метод алкалиметрии по связанной HCl
R ∙ HCl + NaOH → R + NaCl + H2O
Fэ=1
Растворитель:водаТитрант: NaOH 0,1моль/л
Индикатор: фенолфталеин
Хранение:
В герметически закрытой таре, предохраняющей от действия света, без контакта с металлами.

Пиридоксида гидрохлорид
Pyridoxinum hydrochloricum
C8H11NO3 HCl
2-Метил-3-окси-4,5-ди- (оксиметил) -пиридина гидрохлорид
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) - играет большую роль в обмене веществ. В организме фосфорилируется и превращается в кофермент (органическое соединение небелковой природы, необходимое для проявления активности ферментов) пиридоксаль-6-фосфат.
Описание:
Белый мелкокристаллический порошок без запаха, горьковато-кислого вкуса. Легко растворим в воде, трудно растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире.
Подлинность:
1. 0,01 г препарата растворяют в 10 мл воды. К 0,1 мл полученного раствора прибавляют 1 мл воды, 2 мл аммиачного буферного раствора, 1 млраствора 2,6-дихлорхинонхлоримида, 2 мл бутилового спирта и встряхивают в течение 1 минуты. В слое бутилового спирта появляется голубое окрашивание.
К 1 мл того же раствора прибавляют две капли раствора хлорида окис-ного железа; появляется красное окрашивание, исчезающее при добавлении разведенной серной кислоты. Температура плавления 203-206° (с разложением). рН 2,5-3,2 (1% водный раствор).
Количественное определение:
1. Метод ацидиметрии.
Около 0,15 г препарата (точная навеска) растворяют в 20 мл безводной уксусной кислоты при слабом нагревании. Раствор охлаждают, прибавляют 5 мл раствора ацетата окисной ртути и титруют 0,1 н. раствором хлорной кислоты до появления изумрудно-зеленого окрашивания (индикатор - кристаллический фиолетовый).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,02056г C8H11NO3 HCl, которого в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 99,0%.
2. Метод алкалиметрии.
Около 0,1 г препарата (точная навеска) растворяют в воде в мерной колбе емкостью 50 мл и доводят объем раствора водой до метки. К 20 мл полученного раствора прибавляют 2-3 капли раствора бромтимолового синего и титруют из микробюретки 0,1 н. раствором едкого натра до первого появления голубой окраски.
1 мл 0,1 н. раствора едкого натра соответствует 0,003545 г C8H11NO3 HCl, которого в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 17,1% и не более 17,35%.
Хранение:
В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла, в прохладном месте.

ГЛАВА 2. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ СОДЕРЖАЩИХ ВИТАМИНЫ
Исходя из анализа ассортимента экстемпоральной рецептуры производственных аптек № 200, 344, нами составлены протоколы технологии изготовления и проведения внутриаптечного контроля качества лекарственных форм, содержащих витамины, для внутреннего и наружного применения. Нами было выделено 7 прописей содержащих водорастворимые витамины: кислота аскорбиновая (Витамин С) , кислота никотиновая (Витамин РР) , тиамина бромид (Витамин В1).
2.1. Технология изготовления и контроль качества твердых лекарственных форм с витаминами.
Пропись 1.
Rp.: Dibazoli 0,001
Thiamini bromidi 0,002
Glucosi 0,2M. f. pulv.D. t. d. № 10
S. Внутреннее.
Лекарственная форма выписана по требованию 10 пакетов

Расчеты:
Проверка доз:
Дибазол ВРД=0,05 РД=0,001
ВСД=0,15 РД=0,003
Дозы не завышены.
На 100 доз:
Дибазол 0,001 * 100 = 0,1
Тиамина бромид 0,002 * 100 = 0,2
Глюкоза 0,2 * 100 = 20,0
Mобщ = 20,3
Р = 0,203 №10 10 пакетов ППК № 1 ВГП №2. ХО.
Glucosi 20,0
Dibazoli 0,1
Thiamini bromidi 0,2
Mобщ = 20,3
Р = 0,203 №10 10 пакетов
№ ан. 1 Ласкина
28.05.2015 Ласкина
Технология изготовления:

На чистых уравновешенных стограммовых ручных весах отвешиваем 20,0 глюкозы, высыпаем в ступку, затирая поры ступки, соскребаем в центр ступки и высыпаем на капсулу глюкозу, оставляя в ступке около 0,1 порошка. Отвешиваем на ручных весах 0,1 дибазола, высыпаем в ступку, растираем, смешиваем, соскребаем в центр ступки. Отвешиваем 0,2 тиамина бромида, высыпаем в ступку, растираем, смешиваем, соскребаем со стенок ступки в центр. Добавляем с капсулы примерно 0,4 глюкозы, растираем, смешиваем, соскребаем в центр ступки. Добавляем оставшуюся глюкозу порциями с капсулы в ступку, растираем, смешиваем, соскребаем в центр ступки и проверяем порошок на однородность смешения. Дозируем по 0,2 на 100 вощеных капсул. Заворачиваем в капсулы, складываем по три и по 10 в 10 пакетов, оформляем к отпуску . По памяти выписываем ППК. Оформляем этикеткой для внутреннего применения .




ДНО: 0,203 ±10%; 0,203∙10/100=0,0203; ; Р = 0,21 .
4. Испытания на подлинность:
Тиамина бромид

Br- · HBr + NaOH

Дибазол:
Реакция на третичный азот.
0,05 порошка растворяют в 0,5 мл горячей воды, прибавляют 2-3 капли разведённой HCl, 5-6 капель 0,1 моль/л раствора I2 и взбалтывают. Постепенно образуется осадок красно-бураго цвета с перламутровым блеском.

Реакция комплексообразования на имидную группу.
0,05 порошка растворяют в 0,5 мл горячей воды, после охлаждения по каплям добавляют раствор AgNO3, появляется белый осадок.

Тиамина бромид






Vор=0,0020,004352=0,460,2 – 20,3
а – 0,2 х = 0,002
ДНО = ± 20%
0,002 – 100%
Х – 20% х = 0,0004
ДНО = 0,0016 – 0,0024


Xгр = (0,42 · 1 · 0,004352 · 0,2)/0,2= 0,018
Дибазол
Метод алкалиметрии
R · HCl + NaOH → R↓ + NaCl + H2O
К 0,2 порошка прибавляем 1мл воды и 3мл спирта этилового, 1-2 капли индикатора фенолфталеина и титруем раствором 0,1 моль/л NaOH до розового окрашивания.
Vор=0,0010,02445=0,0410,1 – 20,3
а – 0,2 а = 0,001
ДНО = ± 20%
0,001 – 100%
Х – 20%х = 0,0002
ДНО = 0,0008 – 0,0012

Содержание дибазола в порошке в граммах (Х) рассчитываем по формуле:
Xгр = (0,04 · 1 · 0,02445 · 0,2)/0,2= 0,00098
Данные заносим в журнал по прилагаемой форме (приложение №1).

Пропись №2.
Rp.: Acidi ascorbinici 0,1
Thiamini bromidi 0,05Glucosi 0,5M. f. pulv.D. t. d. № 10
S. Внутреннее.

Твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок обладающий свойством сыпучести.
Т.О.: Порошок готовим на основании Государственной Фармакопеи ХI издания , применяя правила изготовления сложных дозированных порошков.
Расчеты:
На 10 доз:
К-та аскорбиновая 0,1 * 10 = 1,0
Тиамина бромид 0,05 * 10 = 0,5
Глюкоза 0,5 * 10 = 5,0
Mобщ = 6,5
Р = 0,65 №10 ППК № 2 ВГП №2. ХО.
Glucosi 5,0
Thiamini bromidi 0,5
Acidi ascorbinici 1,0
Mобщ = 6,5
Р = 0,65 №10
№ ан. 2 Ласкина
28.05.2015 Ласкина
Технология изготовления:
Готовим рабочее место согласно приказа № 309 .
На чистых уравновешенных ручных весах отвешиваем 5,0 глюкозы, высыпаем в ступку, затирая поры ступки, соскребаем в центр ступки и высыпаем на капсулу глюкозу, оставляя в ступке около 0,5 порошка. Отвешиваем на ручных весах 0,5 тиамина бромида, высыпаем в ступку, растираем, смешиваем, соскребаем в центр ступки. Отвешиваем 1,0 кислоты аскорбиновой, высыпаем в ступку, растираем, смешиваем, соскребаем со стенок ступки в центр. Добавляем с капсулы примерно 2,0 глюкозы, растираем, смешиваем, соскребаем в центр ступки. Добавляем оставшуюся глюкозу с капсулы в ступку, растираем, смешиваем, соскребаем в центр ступки и проверяем порошок на однородность смешения. Дозируем по 0,65 на 10 вощеных капсул. Заворачиваем в капсулы, складываем по три в пакет, оформляем к отпуску . По памяти выписываем ППК. Оформляем этикеткой для внутреннего применения .
Обязательные виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске. Выборочно: полный химический, физический и опросный .
1. Письменный контроль: проверяем правильность оформления ППК.
2. Органолептический контроль: порошок светло желтого цвета, без запаха, однородно смешан.
3. Физический контроль: отклонения в массе при развески порошков на дозы укладываются в ДНО.
ДНО = ±3%
0,65 – 100%
х – 3% х = 0,0195
ДНО = 0,6305 – 0,6695
Р = 0,65 [приказ 305].
4. Испытания на подлинность:
Аскорбиновая кислота
1. 0,01 порошка помещают в пробирку, прибавляют 2-3 капли воды. После растворения порошка добавляют 2-3 капли раствора серебра нитрата. Постепенно выпадает серый осадок.
+ 2Ag↓ + 2NH3 + 2NH4NO3
+ 2Ag(NH3)2NO3

2. К 0,01 порошка прибавляют 2-3 капли воды. После растворения порошка добавляют 1 каплю 2,6–дихлорфенолиндофенол. Синяя окраска реактива исчезает.

Тиамина бромид
1. Образование тиохрома. 0,02 порошка помещают в пробирку, прибавляют 0,5 мл воды. После растворения порошка добавляют раствор щелочи и гексацианоферрата (III) калия, 0,5 мл хлороформа и взбалтывают. Наблюдается сине-фиолетовое свечение хлороформного слоя в ультрафиолетовом свете или желтое окрашивание в водном растворе.

5. Количественное определение:
Тиамина бромид
Метод Кольтгофа3SCN- + Fe3+ → Fe(SCN)3
R · Br + 2AgNO3 → R · NO3 · HNO3 + 2AgBr↓
NH4SCN + AgNO3 → AgSCN + NH4NO3
0,2 порошка растворяют в 2 мл воды, прибавляют индикатор 3,5 мл железоаммониевые квасцы до полного исчезновения синего окрашивания, 0,2 мл раствора роданида аммония 0,02 моль/л и титруют раствором серебра нитрата 0,02 моль/л до обесцвечивания красного окрашивания.
NH4SCN 0,02 моль/л (2 мл 0,1 моль/л + 8 мл воды)
AgNO3 0,02 моль/л (2 мл 0,1 моль/л + 8 мл воды)

0,05 – 0,65
х – 0,2 х = 0,015
ДНО = ±15%
ДНО = 0,0425 – 0,0575
Отклонения допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в порошке укладываются в ДНО.
Содержание тиамина бромида в порошке в граммах (Х) рассчитываем по формуле:
Xгр = ((3,40 - 0,2)· 1 · 0,004352 · 0,65)/0,2= 0,045
Кислота аскорбиновая
Метод алкалиметрии

0,05 порошка растворяют в 2 мл воды, прибавляют 1-2 капли индикатора фенолфталеин. Титруют раствором гидроксида натрия 0,1 моль/л до розового окрашивания.

0,1 – 0,65
х – 0,05 х = 0,007
ДНО = ±10%
ДНО = 0,09 – 0,11
Отклонения допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в порошке укладываются в ДНО .
Содержание аскорбиновой кислоты в порошке в граммах (Х) рассчитываем по формуле:
Xгр = (0,45 · 1 · 0,0176 · 0,65)/0,05= 0,1
Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. Данные заносим в журнал по прилагаемой форме (приложение №1).

2.2. Технология изготовления и контроль качества жидких лекарственных форм с витаминами.
Пропись 3.
Rp.: Sol. Acidi ascorbinici 1% - 100 ml
D.S.: внутреннее
Лекарственная форма выписана по требованию .
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, однокомпонентный истинный раствор, гомогенная система.
Т.О.: Готовим на основании приказа № 308 , соблюдая санитарный режим по приказу № 309. Учитывая Cmax.
Расчеты:
Vобщ = 100мл
Cmax=±30,6=5% ППК № 3 ВГП №2. ХО.
Aguae purificatae 100ml
Acidi ascorbinici 1,0
Vобщ = 100мл
№ ан. 3 Ласкина
28.05.2015 Ласкина
Технология изготовления:
Готовим рабочее место согласно приказа №309 . Отмериваем с помощью цилиндра 100мл воды очищенной по нижнему краю мениска, выливаем в подставку. На уравновешенных ручных пятиграммовых весах отвешиваем 1,0 кислоты аскорбиновой, высыпаем в подставку, перемешиваем до полного растворения. Отдаём 1мл раствора на химический анализ, после положительного результата процеживаем через ватный тампон, при помощи воронки, во флакон тёмного стекла. Герметически укупориваем пробкой и сверху навинчиваем крышку. По памяти выписываем ППК . Оформляем этикеткой с зелёной сигнальной полосой, и дополнительными «Хранить в прохладном и защищенном от света месте» .
Обязательные виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске. Выборочно: полный химический, физический и опросный .
1. Письменный контроль: проверяем правильность оформления ППК.


ДНО = ±3%
100 мл – 100%
х – 3% х = 3 мл
ДНО = 97 – 103
V = 100 мл
4. Испытания на подлинность:
Аскорбиновая кислота

+ 2Ag↓ + 2NH3 + 2NH4NO3
+ 2Ag(NH3)2NO3

5. Количественное определение:
Кислота аскорбиновая
Метод алкалиметрии

1,0 – 100 мл
х – 2 мл х = 0,02
ДНО = ±6%
1,0 – 100%
Х – 6% х = 0,06
ДНО = 0,94 – 1,06



Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.

Пропись 4.
Rp.: Sol. Acidi ascorbinici 3% - 100 ml

Лекарственная форма выписана по требованию .

Т.О.: Готовим на основании приказа № 308 , соблюдая санитарный режим по приказу № 309 . Учитывая Cmax.
Расчеты:
Vобщ = 100мл
Кислоты аскорбиновой 3,0 – 100
Cmax=±30,6=5% ППК № 4 ВГП №2. ХО.
Aguae purificatae 100ml
Acidi ascorbinici 3,0
Vобщ = 100мл
№ ан. 4 Ласкина
28.05.2015 Ласкина
Технология изготовления:
Готовим рабочее место согласно приказа №309 . Отмериваем с помощью цилиндра 100мл воды очищенной по нижнему краю мениска, выливаем в подставку. На чистых уравновешенных ручных пятиграммовых весах отвешиваем 3,0 кислоты аскорбиновой, высыпаем в подставку, перемешиваем до полного растворения. Отдаём 1мл раствора на химический анализ, после положительного результата процеживаем через ватный тампон, при помощи воронки, во флакон тёмного стекла. Герметически укупориваем пробкой и сверху навинчиваем крышку. По памяти выписываем ППК . Оформляем этикеткой «Наружное», и дополнительными «Хранить в прохладном и защищенном от света месте» .
Обязательные виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске. Выборочно: полный химический, физический и опросный .
1. Письменный контроль: проверяем правильность оформления ППК.
2. Органолептический контроль: Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха, без механических включений.
3. Физический контроль: отклонения в объёме лекарственной формы укладываются в ДНО.
ДНО = ±3%
100 мл – 100%
х – 3% х = 3 мл
ДНО = 97 – 103
V = 100 мл
4. Испытания на подлинность:
Аскорбиновая кислота
1. Реакция окисления. К 2-3 каплям лекарственной формы прибавляют 5-6 капель раствора серебра нитрата. Постепенно выпадает серый осадок.
+ 2Ag↓ + 2NH3 + 2NH4NO3
+ 2Ag(NH3)2NO3

2. Реакция образования берлинской лазури. К 1-2 капли лекарственной формы прибавляют 5-6 капель воды, по 1 капли раствора гексацианоферрата (III) калия, хлористоводородной кислоты и хлорида железа (III). Появляется синий осадок.

3H4 + FeCl3 → Fe4 + 12HCl
5. Количественное определение:
Кислота аскорбиновая
Метод алкалиметрии

К 2 мл испытуемого раствора прибавляют 1-2 капли индикатора фенолфталеина и титруют раствором гидроксида натрия 0,1 моль/л до розового окрашивания.
Vор=0,060,0176=3,413,0 – 100 мл
х – 2 мл х = 0,06
ДНО = ±5%
3,0 – 100%
Х – 5% х = 0,15
ДНО = 2,85 – 3,15
Отклонения допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ укладываются в ДНО .
Содержание кислоты аскорбиновой в лекарственной форме рассчитываем по формуле.
Xгр = (3,5 · 1 · 0,0176 · 100)/2= 3,08
Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Данные заносим в журнал по прилагаемой форме (приложение№1).
Пропись 5.
Rp.: Sol. Acidi nicotinici 1% - 100 ml
D.S.: наружное. для электрофореза.
Лекарственная форма выписана по требованию .
Жидкая лекарственная форма для наружного применения, однокомпонентный истинный раствор, гомогенная система.
Т.О.: Готовим на основании приказа № 308 , соблюдая санитарный режим по приказу № 309 . Учитывая Cmax. Кислота никотиновая плохо растворима в холодной воде, и хорошо в горячей, поэтому растворяем в горячей воде.
Расчеты:
Vобщ = 100мл
Кислоты аскорбиновой 1,0 – 100
Cmax=±30,6=5% ППК № 5 ВГП №2. ХО.
Aguae purificatae 100ml
Acidi nicotinici 1,0
Vобщ = 100мл
№ ан. 5 Ласкина
28.05.2015 Ласкина
Технология изготовления:
Готовим рабочее место согласно приказа №309 . Отмериваем с помощью цилиндра 100мл горячей воды очищенной по нижнему краю мениска, выливаем в подставку. На чистых уравновешенных ручных пятиграммовых весах отвешиваем 1,0 кислоты никотиновой, высыпаем в подставку, перемешиваем до полного растворения. Отдаём 1мл раствора на химический анализ, после положительного результата процеживаем через ватный тампон, при помощи воронки, во флакон тёмного стекла. Герметически укупориваем пробкой и сверху навинчиваем крышку. По памяти выписываем ППК . Оформляем этикеткой «Наружное», и дополнительными «Хранить в прохладном и защищенном от света месте» .
Обязательные виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске. Выборочно: полный химический, физический и опросный .
1. Письменный контроль: проверяем правильность оформления ППК.
2. Органолептический контроль: Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха, без механических включений.
3. Физический контроль: отклонения в объёме лекарственной формы укладываются в ДНО.
ДНО = ±3%
100 мл – 100%
х – 3% х = 3 мл
ДНО = 97 – 103
V = 100 мл
4. Испытания на подлинность:
Кислота никотиновая
1. К 2-3 каплям раствора, прибавляют 1-2 капли раствора уксусной кислоты, 2 капли раствора меди сульфата и 1-2 капли раствора тиоцианита аммония. Появляется зеленое окрашивание.

5. Количественное определение:
Никотиновая кислота
Метод алкалиметрии

К 2 мл испытуемого раствора прибавляют 1-2 капли индикатора фенолфталеина и титруют раствором гидроксида натрия 0,1 моль/л до розового окрашивания.

1,0 – 100 мл
х – 2 мл х = 0,02
ДНО = ±6%
1,0 – 100%
Х – 6% х = 0,06
ДНО = 0,94 – 1,06
Отклонения допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ укладываются в ДНО .
Содержание кислоты никотиновой в лекарственной форме рассчитываем по формуле.
Xгр = (1,15 · 1 · 0,0176 · 100)/2= 1,01
Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Данные заносим в журнал по прилагаемой форме (приложение№1).

Заключение
Витамины являются незаменимыми веществами, необходимыми для роста, развития и жизнедеятельности человека.
Недостаточное поступление в организм витаминов - это общемировая проблема, в силу ряда причин современный человек не может получать их в нужном количестве с пищей. Неполноценное питание, гиподинамия, стрессы, плохая экология приводят к нарушениям обмена веществ в организме и повышают риск развития тяжелых заболеваний.
Несмотря на то, что последнее время на фармацевтическом рынке России появилось множество витаминных препаратов, различающихся по составу и лекарственным формам, существующий ассортимент витаминных препаратов промышленного изготовления не может восполнить весь необходимый спектр лекарственных средств, тем более что есть такие, которые не выпускаются промышленностью по разным причинами, это, прежде всего растворы для лекарственного электрофореза, препараты, необходимые для детей и новорожденных .
Производственные аптеки позволяют удовлетворить потребности здравоохранения в лекарственных формах, не имеющих промышленных аналогов, обеспечить индивидуальное дозирование лекарственных веществ, а также изготовить лекарственные формы без консервантов и других неиндифферентных добавок.
В процессе работы нами была обобщена и описана технология изготовления и проведение внутриаптечного контроля лекарственных форм, содержащих витамины в условиях аптеки.
При анализе экстемпоральной рецептуры аптек ГПКК «Губернские аптеки» № 200, № 344 нами было выделено 9 прописей, содержащих витамины, что составляет в среднем 10% от общей рецептуры аптек. Значительное большинство прописей (90%) приходится на жидкие однокомпонентные лекарственные формы различной концентрации преимущественно для наружного применения.
Технология изготовления и внутриаптечный контроль качества лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках, осуществляется в соответствии с требованиями, регламентированными Государственной Фармакопеей и действующими нормативными документами.

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
Беликов В. Г. Фармацевтическая химия. – 3-е изд., М., МЕДпресс-информ- 2009. 616 с: ил.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.09.1997 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках).
Глущенко Н.Н., Плетнева Т.В., Попков В.А. Фармацевтическая химия. М.: Академия, 2004.- 384 с.
Государственная фармакопея СССР. ХI издание. Вып. 2. – М.: Медицина, 1990. – 400 с.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник для медицинских училищ и колледжей/ под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой, Л.И. Мурадова - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2013. - 656 с. : ил.
Приказ № 20 Администрации г. Красноярска от 10.02.2000г. «Об утверждении инструкции по оформлению лекарственных форм, изготовленных в аптечных учреждениях»
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.10.1997 № 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.10.1997 г. № 308 «Инструкция по приготовлению жидких лекарственных форм».
Фармацевтическая технология: учеб.пособие для студентов учреждений сред. проф. образования, обучающихся по специальности 060108.51 "Фармация" по дисциплине "Фармацевтическая технология" / В. А. Гроссман. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. - 320 с. : ил.
Государственная фармакопея СССР. ХI издание. Вып. 1. – М.: Медицина, 1987. – 336 с.
Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента: Фармакологическая группа - Витамины и витаминоподобные средства. [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.rlsnet.ru/fg_index_id_198.htm - Загл. с экрана
Образовательный фармацевтический портал: «Фармацевтические рефератики». [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://pharm-referatiki.ru/gf/index.php - загл. с экрана.

ПРАКТИЧЕСКАЯ ФАРМАЦИЯ

УДК 615.45:615.012

АПТЕЧНОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ: ИЗУЧЕНИЕ СОВРЕМЕННОЙ НОМЕНКЛАТУРЫ

Казанский государственный медицинский университет

Р.Р. САБИРЖАН С.Н. ЕГОРОВА

Проведен анализ современной номенклатуры лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках для нужд лечебнопрофилактических учреждений. Установлены составы экстемпоральных лекарственных форм, перспективные для перевода в промышленное производство

e-mail: [email protected]

Ключевые слова: аптека, лекарственные формы, фармацевтическое производство

В настоящее время номенклатура лекарственных форм, изготавливаемых в аптеке, претерпевает существенные изменения, поскольку Федеральный закон № 61 «Об обращении лекарственных средств» ограничивает возможность аптечного изготовления лекарственных форм, не выпускающихся промышленными фармацевтическими предприятиями.

Целью данного исследования являлось изучение современной номенклатуры лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках для нужд лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ).

Объектами исследования являлись данные котировок муниципальных закупок, размещенные в сети Интернет, по состоянию на 2010 г. и декабрь 2011-2012 гг. Исследование проводили методом контент-анализа в поисковой системе Яндекс по ключевым словам: «аптечное изготовление для нужд ЛПУ», «поставка экстемпоральных», «закуп экстемпоральных».

Экспериментальная часть. В результате исследования найдено 43 котировки, из них 31 - по состоянию на 2010 г. и 12 - на декабрь 2011-2012 гг.

Установлено, что количество используемых лекарственных субстанций уменьшилось после выхода Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств» с 73 (2010 г.) до 46 (2011-2012 гг.).

Структура ассортимента экстемпорального изготовления по видам лекарственных форм представлена на рис. 1 (2010 г.) и рис. 2 (2011-2012 гг.).

Как следует из данных, представленных на рис. 1 и 2, структура ассортимента экстемпоральных лекарственных форм изменилась: доля растворов уменьшилась с 81 до 59% (за счет сокращения аптечного изготовления инфузионных растворов), порошков - с 5 до 2%, масел - с 13 до 6%, и выросла доля мазей - с 1 до 33%.

■ Растворы

■ Масла По

Рис. 1. Структура ассортимента экстемпорального изготовления для ЛПУ по видам лекарственных форм (2010 г.)

Рис. 2. Структура ассортимента экстемпорального изготовления для ЛПУ по видам лекарственных форм (2011-2012 гг.).

Представляло интерес исследование ассортимента наиболее широко изготовляемых в настоящее время экстемпоральных лекарственных форм с целью решения вопроса о возможности внедрения их в промышленное производство.

В ассортименте порошков широко представлена глюкоза по 30-50 г для приема внутрь при исследовании «сахарной кривой». Имеются также порошки для внутреннего применения у детей состава: димедрола 0,002 г, глюкозы 0,2 г. Данные лекарственные формы могут быть освоены промышленными предприятиями: глюкоза - производиться как в виде дозированных порошков, так и в виде брикетов для растворения, а димедрол в детской дозировке - в таблетках.

В ЛПУ востребован недозированный порошок цинка окиси для наружного применения, который также может быть выпущен в виде готовой лекарственной формы (порошок для наружного применения - присыпка).

Лидером ассортимента порошков является калия перманганат в фасовке преимущественно по 0,01 г для СПИД-укладки - для приготовления раствора, использующегося с целью постэкспозиционной профилактики ВИЧ-инфекции у медицинского персонала. Экстемпоральное изготовление данной лекарственной формы нельзя признать рациональным: операция отвешивания на аптечных весочках может быть проведена с достаточной точностью только при массе навески 0,05 г и более; кроме то-

го, калия перманганат медленно растворяется в воде комнатной температуры, и это увеличивает риск ожогов слизистых кристаллами лекарственного вещества при экстренном растворении субстанции медицинским персоналом во флаконе со стерильной водой дистиллированной и применении полученного раствора. По нашему мнению, при востребованности растворов калия перманганата, более целесообразным является использование растворов аптечного изготовления.

Однако нельзя не отметить, что в котировках присутствует также фасовка калия перманганата по 0,05 г.

Установлено, что в настоящее время для нужд ЛПУ изготавливаются преимущественно нестерильные растворы (68,02% от общего количества флаконов растворов).

В номенклатуре нестерильных растворов преобладают растворы различных объемов (100-400 мл) для электрофореза: магния сульфата 3 и 5%, меди сульфата 1%, натрия бромида 3%, калия йодида 2, 3 и 5%, кальция хлорида 5%, натрия тиосульфата 3%, новокаина 2 и 5%, цинка сульфата 3%, кислоты аминокапроновой 5%, эуфиллина 1%. Данная номенклатура должна привлечь внимание производителей готовых лекарственных средств, поскольку данные о стабильности водных растворов ряда лекарственных субстанций, позволяющие производить их стерилизацию без добавления стабилизаторов, обусловливают возможность перевода в промышленное производство таких прописей как растворы кальция хлорида 5% и магния сульфата 3-5%.

Аптеки изготавливают по заявкам ЛПУ раствор натрия гидрокарбоната 4% для ванночек, натрия хлорида 0,9% - для обработки слизистой и др.

В котировках представлены также коллоидные растворы протаргола - 1-5% и колларгола 1-5%.

Анализ котировок позволил выявить широкое использование в ЛПУ экстемпоральных водных растворов антисептических средств: йодопирона 1%, водорода перекиси 3,6%, серебра нитрата 33% - 5,0; фурацилина 0,02%, хлоргексидина биглюконата

0,25%, кислоты борной 1% и 2%, и растворы калия перманганата 0,5% - 100 мл, 6% - 100 мл, 5% - 10 мл и 5% - 400 мл. Наибольшее количество вопросов практических работников вызывают сроки годности растворов калия перманганата, приготовленных в асептических условиях, в особенности раствора калия перманганата 5% - 10 мл для обработки пуповины новорожденных детей, срок годности которых составляет 2 суток согласно приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках». В современных условиях, когда во многих ЛПУ отсутствует производственная аптека и на изготовление и поставку экстемпоральных лекарственных форм объявляются конкурсные торги, соблюдение сроков годности - 2 суток - становится весьма проблематичным. Таким образом, имеется острая необходимость пересмотра сроков годности лекарственных средств, изготовленных в аптеке, и, по возможности, замена нестабильных экстемпоральных лекарственных форм в стандартах лечения готовыми лекарственными средствами.

Нестерильные экстемпоральные растворы используются в ЛПУ не только с лечебными целями, но и при проведении диагностических процедур: изготавливается коллоидный раствор, применяемый при измерении внутриглазного давления контактным методом состава: колларгола 1,2, глицерина 0,9, воды очищенной до 10 мл.

Для кольпоскопий в котировках указываются раствор Люголя водный 1% (йода 1,0, калия йодида 2,0, воды очищенной до 100,0), который, в отличие от раствора Люголя глицеринового, не имеет промышленного аналога, и раствор кислоты уксусной 3%.

Водные растворы изготавливаются также для параклинических отделений ЛПУ: раствор формалина 10% для биопсий, раствор кислоты уксусной 70% для обработки физиотерапевтического кабинета, раствор формалина 10% для дезинфекции различных объектов, раствор калия хлорида 25% (реактив), раствор натрия цитрата 5% для стабилизации крови при исследовании системы гемостаза и раствор кислоты лимонной 50% для декальцификации гемодиализного оборудования.

Несмотря на уменьшение доли растворов в общей рецептуре, они составляют более половины ассортимента экстемпоральных лекарственных форм, изготавливаемых для нужд ЛПУ. Из данных исследованных котировок, представленных на рис. 3,

видно падение количества изготавливаемых флаконов в 2011-2012 гг., обусловленное, по-видимому, закупкой в ЛПУ инфузионных растворов и других жидких лекарственных форм промышленного производства.

Рис.3. Динамика изготовления экстемпоральных жидких лекарственных форм для ЛПУ

Значительную долю экстемпоральных лекарственных форм, изготавливаемых для ЛПУ, составляют инфузионные и другие стерильные растворы, не имеющие промышленных аналогов

Для питья новорожденным изготавливаются в фасовке по 10 мл стерильные растворы дибазола 0,01%, глюкозы 5%, натрия бромида 1%.

В котировках представлены вода для инъекций, а также инфузионные и инъекционные растворы различных объемов, отличающихся от имеющихся в промышленном производстве: натрия гидрокарбоната 3% и 4%, новокаина 0,5%, 1% и 2%, глюкозы 5% и 20%, калия хлорида 7,5% и 10%, кальция хлорида 1% и 3%, натрия хлорида 10%.

Изготовляются стерильные растворы для наружного применения: растворы натрия хлорида 10% и 20%, фурацилина 0,2%, хлоргексидина биглюконата 0,25% и 0,3% .

Ассортимент спиртовых растворов экстемпорального изготовления для ЛПУ невелик и представлен прописями антисептиков, например, раствора йода спиртового 5% - 3,5 мл, спирта этилового 70% - 50,0; раствора хлоргексидина биглюконата 20% - 1,25, спирта этилового 70% -50,0.

Весьма востребованы в ЛПУ стерильные масла и глицерин; в котировках представлены прописи: масло подсолнечное 10,0, масло вазелиновое 10,0 и 30,0 и глицерин 20,0, что свидетельствует о целесообразности промышленного производства данных лекарственных форм.

Мягкие лекарственные формы представлены мазями, содержащими дикаин, фурацилин, фурагин, гидрокортизон, трилон Б (для фонофореза). Значительное увеличение изготовления мазей для ЛПУ связано с ростом потребности в фасовке вазелина (100,0), в ряде котировок указывается «для обработки катетеров». Данная фасовка вазелина может быть внедрена в промышленное производство.

Технология изготовления экстемпоральных лекарственных форм для нужд ЛПУ не вызывает затруднений.

НАУЧНЫЕ-ВЕДОМОСТИ I Серия Медицина. Фармация. 2012. № 10 (129). Выпуск 18/2 35

Представляют интерес прописи, в составе которых используются готовые лекарственные формы:

Капли в нос (32 мл): раствора диоксидина 1% - 10,0, раствора адреналина 0,1% - 1,0, раствора димедрола 1% - 1,0, раствора ципрофлоксацина 2 мг/мл - 20,0. Данная лекарственная форма может быть изготовлена смешением стерильного раствора антисептика диоксидина, инъекционных растворов димедрола и ципрофлоксацина и раствора адреналина гидрохлорида.

Мазь (наружно): гидрокортизона 125 мг (суспензия для инъекций 5 мл), фура-гина 0,25 (5 таблеток фурагина 0,05), вазелина 100,0. Для предотвращения расслоения мази следует измельчить таблетки фурагина (в ступке, предназначенной для пахучих и красящих веществ), растереть с суспензией гидрокортизона и частями добавить вазелин. Однако проблема использования готовых лекарственных форм для экстемпорального изготовления требует правового решения.

1. Экстемпоральная рецептура для нужд ЛПУ представлена прописями лекарственных форм, не имеющими промышленных аналогов.

2. Установлены составы порошков, стерильных масел и глицерина, растворов для электрофореза, фасовки вазелина, перспективные для перевода в промышленное производство.

Литература

1. Об обращении лекарственных средств [Электронный ресурс] : Федер. закон от 12 апр. 2010 г. № 61-ФЗ // Консультант плюс. - Режим доступа: fr££p://base.consultant.ru/cons/ cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=107431.

2. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

3. Егорова, С.Н. Аптечное изготовление: лекарственные формы, не имеющие промышленных аналогов // Новая аптека. - М., 2007. - №6. - С. 39-42.

PHARMACY PRODUCTION OF DRUG FORMS FOR MEDICAL AND PREVENTIVE TREATMENT FACILITIES: STUDYING OF THE CURRENT NOMENCLATURE

R.R. SABIRJAN S.N. EGOROVA

Kazan State Medical University e-mail: [email protected]

The analysis of the current nomenclature of the drug forms made in pharmacy for needs of medical and preventive treatment facilities is carried out. Compositions of extemporal drug forms, prospective for transfer to industrial production, are established.

Key words: pharmacy, drug forms, pharmaceutical production.